醫用外(wai)科口罩（非滅(mie)菌）說明書

【產品名稱】醫用外科(ke)口罩（非滅菌）
【性能要(yao)求】
1、每根口罩帶與(yu)口罩體連(lian)接點處的斷裂強力應不小于10N。
2、口(kou)罩的細菌過濾效率應不小(xiao)于95%，顆粒的過濾效(xiao)率應不小于30%。
3、口罩(zhao)兩側面進行氣體交換的壓力(li)差Δp應不(bu)大于49Pa。
4、合成血(xue)液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口(kou)罩外(wai)側面后，口(kou)罩內側面不應出現滲透。
【適(shi)用范圍】本品適(shi)用于臨床醫務人員在有(you)創操作等過程(cheng)中所佩戴，覆蓋住(zhu)使用者(zhe)的口、
鼻及下(xia)頜，為防止(zhi)病原體(ti)微(wei)生物、體(ti)液、顆粒(li)物等的直接透過提供物理(li)屏障。
【主要結構組成(cheng)】本品由口(kou)罩面體、鼻夾、口(kou)罩帶組成(cheng)。口(kou)罩面體由內外兩層無紡布(bu)、中
間層熔(rong)噴(pen)布經超(chao)聲焊接而成。
【使用方法】打開包裝，取出(chu)口罩，將耳帶(dai)的(de)一面(mian)朝向面(mian)部，并將兩(liang)邊的(de)口罩帶(dai)掛于(yu)耳部，
輕按(an)鼻夾使其與鼻梁貼合，然后用手指按(an)著鼻夾按(an)上下方(fang)向將(jiang)口(kou)罩(zhao)褶皺拉開至下頜處。
【禁(jin)忌癥】對無紡布或無紡布復合材(cai)料(liao)過敏者禁(jin)用。
【注意事項(xiang)】
1、本(ben)品(pin)為一次(ci)性使用醫(yi)療用品(pin)，禁止重復使用；
2、使用前檢查包裝是否完好，并在有效期內使用，包裝破(po)損(sun)時(shi)，應禁止使用；
3、產品使用前應(ying)參見(jian)使用說明，使用后應(ying)按醫(yi)院或環保部門等要(yao)求進行處理；
4、口罩受(shou)到患者血液、體液污染后，應(ying)及時更換(huan)。
【型號(hao)、規格(ge)】耳(er)掛式平面形（藍色型），17.5cm×9.5cm。
【包(bao)裝(zhuang)】1個/袋*25袋/盒。
【貯藏(zang)】貯存(cun)于(yu)干(gan)燥(zao)，通風，無腐蝕性氣體的環境中，避免光(guang)照、遠(yuan)離火源及(ji)易燃物(wu)。
【生產(chan)許可證編號】瓊食藥(yao)監(jian)械生產(chan)許20200011號
【注冊(ce)證編號】瓊械(xie)注準20202140015
【產(chan)品技術要求編號(hao)】瓊械(xie)注準20202140015
【注冊人名稱】海南全星制藥有限公(gong)司
【注(zhu)冊人住所(suo)】海南(nan)省(sheng)海口市保稅(shui)區(qu)A06-2
【生產企業】海(hai)南全星(xing)制(zhi)藥有限(xian)公司(si)
【生產地址】海南省海口市保(bao)稅區A06-2
【聯系方式】（銷售）（質量）