回顧2016年,在公眾(zhong)健(jian)康(kang)需求(qiu)日益增長、人口老齡化進程(cheng)加快、全(quan)面(mian)二孩放開的(de)大背(bei)景下,我國醫(yi)藥市場呈(cheng)現(xian)快速發(fa)展(zhan)勢頭。同時,醫(yi)藥工業(ye)發(fa)展(zhan)規劃指南等一系列(lie)產業(ye)政策相繼出(chu)臺,為醫(yi)藥產業(ye)的(de)高(gao)速、有序、健(jian)康(kang)發(fa)展(zhan)指明(ming)了方(fang)向。站(zhan)在辭舊迎新的(de)節點上(shang),展(zhan)望2017年,哪些醫(yi)藥領域值(zhi)得重點關(guan)注?
1.生物醫藥
近年來,我國十分重視生(sheng)物醫學技術創(chuang)新。《中國制造2025》強調,大力推動生(sheng)物醫藥及高性能等重點領(ling)域突破發展。
根(gen)據《中國制造2025》,我國將發展針對重(zhong)大疾病(bing)的(de)化(hua)學藥(yao)、中藥(yao)、生物(wu)(wu)技術藥(yao)物(wu)(wu)新產(chan)品,重(zhong)點(dian)(dian)包括新機制和(he)新靶點(dian)(dian)化(hua)學藥(yao)、抗體藥(yao)物(wu)(wu)、抗體偶聯藥(yao)物(wu)(wu)、全新結構蛋白(bai)及多肽藥(yao)物(wu)(wu)、新型疫(yi)苗、臨床優勢突出的(de)創新中藥(yao)及個性化(hua)治療藥(yao)物(wu)(wu)。
此外(wai),我國還將提高醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)的創新(xin)能力和(he)產(chan)業化水(shui)平,重點(dian)發展影像設備、醫(yi)(yi)用(yong)機器人(ren)等(deng)高性能診療(liao)設備,全(quan)降解血管支架等(deng)高值醫(yi)(yi)用(yong),可穿戴、遠(yuan)程診療(liao)等(deng)移動(dong)醫(yi)(yi)療(liao)產(chan)品。實現生(sheng)物(wu)3D打(da)印、誘導多能干細胞等(deng)新(xin)技術的突破和(he)應(ying)用(yong)。
2.兒童用藥
隨著我(wo)國全(quan)面放開二孩政策,兒童(tong)市(shi)場將更加(jia)火爆,兒童(tong)藥品(pin)緊缺、用藥安全(quan)等問題牽動(dong)著億萬父母的心。
2016年(nian)(nian)12月(yue),國(guo)家衛計委兒(er)(er)童(tong)用藥專家委員(yuan)會第(di)四次全體會議召開(kai)。會議提出,2017年(nian)(nian),緊密圍(wei)繞兒(er)(er)童(tong)健康(kang)成(cheng)長(chang)這個(ge)中(zhong)心,集智聚(ju)策、聯動協同,持續為兒(er)(er)童(tong)用藥保障工作(zuo)建言獻策,推動藥品供應保障體制改革取得新的更大的成(cheng)就。
在(zai)《醫藥(yao)工(gong)業發(fa)(fa)展規劃指南》等相關(guan)政策的引導下(xia),兒(er)(er)童(tong)用藥(yao)等臨床短缺(que)藥(yao)物(wu)(wu)的開發(fa)(fa)和生產將有(you)所加(jia)強,兒(er)(er)童(tong)用OTC藥(yao)物(wu)(wu)品種和劑型將逐漸豐富;適用于兒(er)(er)童(tong)等特殊人群的高(gao)端(duan)制(zhi)劑將得到重(zhong)點發(fa)(fa)展,并逐漸接軌國際(ji)先進質(zhi)量標準(zhun);更多的家庭(ting)常用藥(yao)的兒(er)(er)童(tong)安全包裝將問(wen)世,以加(jia)強對(dui)家庭(ting)藥(yao)物(wu)(wu)的管理。
“二孩時代”還(huan)將(jiang)助推(tui)大健(jian)康產品發展。更多將(jiang)向功能(neng)食品、特殊(shu)醫學用途(tu)配(pei)方食品、保健(jian)、預防、治未(wei)病等(deng)領域延(yan)伸。
3.疫苗研發
預(yu)防接(jie)種是防控(kong)傳染病(bing)最主要的(de)手段(duan),可謂是“健康保護傘”。根據《醫(yi)藥工業發展(zhan)規劃指南》,我(wo)國將推(tui)動創新(xin)升級,加快實現臨床急(ji)需的(de)聯合(he)疫苗(miao)的(de)國產(chan)化。
針(zhen)對高致(zhi)病(bing)性、瘧疾、登(deng)革熱、結核、、埃博拉、寨卡、中東呼吸綜合征等重大(da)(da)傳染病(bing),我國將(jiang)大(da)(da)力開展相關疫苗的開發。同(tong)時,加快十(shi)三價肺炎結合疫苗、宮(gong)頸(jing)癌疫苗、呼吸道合胞病(bing)毒疫苗等臨床(chuang)急需產品(pin)的開發及產業化。
疫(yi)苗質(zhi)量安(an)全也是社會(hui)廣泛關注的話(hua)題。對此,我國將實施疫(yi)苗質(zhi)量提升計(ji)劃。以免疫(yi)規劃疫(yi)苗關鍵(jian)品種為(wei)主(zhu),開發多(duo)聯(lian)、多(duo)價疫(yi)苗,對現有疫(yi)苗進行技(ji)術升級(ji)和(he)生(sheng)產(chan)工藝(yi)優化,完善生(sheng)產(chan)過程(cheng)質(zhi)量關鍵(jian)節點控(kong)制,健全流通冷鏈追溯體系(xi),加強疫(yi)苗質(zhi)量安(an)全保障。
4.移動醫療
在“互(hu)聯網(wang)+”的(de)推動下,醫藥市場在未來將涌(yong)現出(chu)更(geng)多(duo)具備云服務和人工智能功能的(de)移動醫療產品(pin)、可穿戴設(she)備,以及各(ge)種類型的(de)基于移動互(hu)聯網(wang)的(de)健(jian)康管理軟件(app),實現遠程監護、健(jian)康咨詢(xun)(xun)、網(wang)上預約分診、病例(li)隨訪、檢驗結果(guo)查詢(xun)(xun)等健(jian)康管理服務。
我國(guo)非常重視加(jia)強對健(jian)康(kang)(kang)醫療大(da)數據的開發(fa)和利(li)用(yong)。根據《關于促進和規范(fan)健(jian)康(kang)(kang)醫療大(da)數據應用(yong)發(fa)展的指導意(yi)見》,到2017年底,實現國(guo)家和省級人口健(jian)康(kang)(kang)信息平臺以及全(quan)國(guo)藥(yao)品招標采購(gou)業務(wu)應用(yong)平臺互聯(lian)互通(tong),基本形成(cheng)跨部門(men)健(jian)康(kang)(kang)醫療數據資源共(gong)享共(gong)用(yong)格局。
隨著更多(duo)政府部門、企業、科研單(dan)位和(he)醫療機構投入電子健(jian)康(kang)檔(dang)案、電子病歷、電子處方等數據(ju)庫的(de)(de)(de)建(jian)設,將有助于更好地通過(guo)數據(ju)資源互聯互通和(he)共享,指導疾病診治(zhi)、藥物評(ping)價和(he)新藥開發(fa),從而不斷(duan)滿(man)足公眾多(duo)層次(ci)、多(duo)樣化的(de)(de)(de)健(jian)康(kang)需求,緩解(jie)看病難、看病貴的(de)(de)(de)難題。
5.中醫藥
近年來,“中(zhong)醫(yi)熱(re)”不斷掀起(qi)風(feng)潮。2016年先后發布的《中(zhong)國的中(zhong)醫(yi)藥(yao)》白皮書、中(zhong)醫(yi)藥(yao)法等相關政策法規彰顯了我(wo)國全力推進中(zhong)醫(yi)藥(yao)振(zhen)興(xing)發展(zhan)的信(xin)心(xin)和(he)決(jue)心(xin)。根據《醫(yi)藥(yao)工(gong)業發展(zhan)規劃(hua)指南》,我(wo)國將大力發展(zhan)優質中(zhong)藥(yao),加快新技術的開發和(he)應用,促進產(chan)品(pin)、技術、質量升級。
在(zai)中成藥(yao)方面(mian)。針對心(xin)腦血管疾病(bing)、自(zi)身免疫性疾病(bing)、婦兒(er)科疾病(bing)、消化科疾病(bing)等中醫優勢病(bing)種,鼓勵中醫藥(yao)企業(ye)挖掘經典名方,開(kai)發(fa)復方、有效部位及(ji)有效成分(fen)中藥(yao)新藥(yao),加快(kuai)推動療(liao)效確(que)切、臨床價值(zhi)高的中藥(yao)創新藥(yao)的研(yan)發(fa)和(he)產業(ye)化。
在產(chan)業化(hua)(hua)技(ji)術方(fang)面。我(wo)國將(jiang)重點發展中藥(yao)成(cheng)分規模化(hua)(hua)高效分離與制備技(ji)術,符合中藥(yao)特(te)點的緩控(kong)釋、經皮和粘膜給藥(yao)、物理改(gai)性和掩味等新型制劑(ji)技(ji)術,提(ti)升(sheng)生產(chan)過程質(zhi)量控(kong)制水(shui)平,提(ti)高檢(jian)驗(yan)檢(jian)測技(ji)術與標準。
為加速中(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)升(sheng)級,我國將實施(shi)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)提升(sheng)計劃(hua)。支持中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片、中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)基本藥(yao)(yao)(yao)物、等重點產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)提升(sheng);制定和(he)提升(sheng)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)大品(pin)種的生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)控制標(biao)準和(he)產(chan)(chan)品(pin)標(biao)準,建(jian)設(she)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)全過程追溯體系。