相關報道顯示,全世界關節炎患者有3.55億人,我國骨關節疾病患者已超過1億,其中最常見的是骨關節炎和類風濕關節炎、痛風及風濕性關節炎。現在越來越多的研究發現,人類的關節可以早在30歲,甚至更年輕時就會產生沒有癥狀的退化改變。年齡并非是導致骨關節炎唯一的因素,許多因素能夠加速病變進展:包括年輕時膝關節有明顯的內、外翻畸形,體重超重,或一些能夠加重膝關節負擔的工作,如長期蹲著作業、山區野外工作等等。
抗炎抗風濕藥物主要是用于肌肉骨骼系統的一類藥物,以骨關節炎為主。主要由非甾體類抗炎藥、改變病情抗風濕藥或慢作用抗風濕藥和生物制劑組成。近幾年隨著零售藥店的發展,越來越多的企業開始把目光轉向零售市場,下面我們從幾個方面看該類藥物在零售藥店的發展趨勢和競爭格局。
規模擴容明顯,非甾體抗炎藥主導
米內網數據顯示,2016年中國城市零售藥店化學藥終端抗炎抗風濕藥物市場規模達26.5億元,同比增長率達8.40%,高于零售藥店化學藥終端6.98%的同比增幅。
抗(kang)(kang)(kang)(kang)炎(yan)抗(kang)(kang)(kang)(kang)風濕(shi)藥(yao)物(wu)主要包含(han)非(fei)甾(zai)體抗(kang)(kang)(kang)(kang)炎(yan)抗(kang)(kang)(kang)(kang)風濕(shi)藥(yao),特異性抗(kang)(kang)(kang)(kang)風濕(shi)藥(yao)和其它。其中(zhong)非(fei)甾(zai)體抗(kang)(kang)(kang)(kang)炎(yan)藥(yao)具有抗(kang)(kang)(kang)(kang)炎(yan)、抗(kang)(kang)(kang)(kang)風濕(shi)、止痛(tong)(tong)、退熱(re)和抗(kang)(kang)(kang)(kang)凝(ning)血等作用(yong),在臨床上(shang)廣泛應用(yong)于骨(gu)關(guan)節炎(yan)、類風濕(shi)性關(guan)節炎(yan)、多種發(fa)熱(re)和各種疼痛(tong)(tong)癥狀的(de)緩解。在我國(guo),非(fei)甾(zai)體抗(kang)(kang)(kang)(kang)炎(yan)藥(yao)占據零(ling)售(shou)藥(yao)店抗(kang)(kang)(kang)(kang)炎(yan)抗(kang)(kang)(kang)(kang)風濕(shi)藥(yao)物(wu)的(de)主導地位,2016年的(de)份(fen)額(e)高達84.98%,同比(bi)增幅(fu)為7.82%。
布洛芬適應癥廣,份額遙遙領先
米內網數據顯示,2016年抗炎抗風濕藥物前十通用名品種中,有八個屬于非甾體抗炎藥物。其中布洛芬的銷售額遙遙領先,達7.3億元,市場份額為27.63%,比去年同期上升2.15個百分點。布洛芬具有解熱、鎮痛、抗炎抗風濕的作用,是世界衛生組織、美國FDA唯一共同推薦的兒童退燒藥,由于適應癥廣,所以市場地位有較明顯的優勢。
重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白前十品種中唯一的生物制劑,主要用于中度及重度活動性類風濕關節炎。在國內只有三個廠家生產,分別是上海賽金生物有限公司、三生國健藥業(上海)股份有限公司和浙江海正藥業股份有限公司,2016年三者合計銷售額達2.4億元,同比增長率高達18.27%,高于零售藥店抗炎抗風濕類別總體市場增幅。重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白僅有注射劑,在2017年首次進入國家醫保,前景值得期待。
市場競爭激烈:前十品牌九個上升
2016年抗炎抗風濕用藥前十品牌中,有九個品牌的銷售額同比上升,其中有六個品牌的增幅高達兩位數。四個過億品牌中,布洛芬緩釋膠囊以3.8億元的銷售額強勢占領首位,市場份額達15.46%,其它品牌的份額均在10%以下,市場集中度不高,競爭日趨激烈。
與2015年的前十品牌相比,變化較大的是鹽酸氨基葡萄糖膠囊。2015年鹽酸氨基葡萄糖膠囊上榜前十的分別是澳美制藥、山西中遠威藥業、信東生技和浙江誠意藥業,2016年山西中遠威藥業和信東生技落榜,被北京康必得藥業所取代。浙江誠意藥業表現最佳,2016年鹽酸氨基葡萄糖膠囊銷售額逼近億元,同比增長率高達45.8%。誠意藥業對該產品采用總經銷負責專業化的學術及市場推廣的銷售模式,要求經銷商不能同時銷售其他公司同類產品,從而有效提高產品市場競爭力,2016年市場份額上升0.86個百分點,遙遙領先其它同類品牌。
上海賽金生物醫藥的注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白和默沙東的依托考昔片是2016年上榜前十的品牌,兩者的銷售額均從5000多萬上升到7000多萬,同比增幅分別為43.19%和37.63%。從前十兩個注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白的上升可以看出,適當的競爭并非就只是此消彼長,也有可能是共同把市場蛋糕做得更大。
人口老齡化趨勢明顯,市場增量可期
2013年我國被調查地區人群類風濕關節炎慢性病患病率為9.70‰,其中農村11.40‰,城市8.00‰,農村人口患病率高于城市人口。隨著人民生活生活水平的提高,意識的增強以及飲食習慣的改善,2003-2013這十年間類風濕關節炎患病率相對穩定,沒有明顯波動。
《2017年中國衛生和計劃生育年鑒》數據顯示,2016年關節炎出院病人年齡別疾病的構成中,60歲以上類風濕性關節炎的人群占總人群的47.2%,這說明隨著年齡的增長不斷增高,患病比例顯著上升。2016年國民經濟和社會發展統計公報數據顯示,60歲及以上人口占全國總人口的16.7%,同2010年第六次全國人口普查數據相比,上升3.44個百分點,老齡化進程逐步加快。這意味著類風濕性關節炎的患病人群將持續上升,抗炎抗風濕藥物的市場規模仍有望不斷擴容。