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簡明處方資(zi)料

      【藥品(pin)名稱】

  通用名稱：注射用奧美拉唑鈉

  英文名稱：Omeprazole  Sodium  for  Injection

【性    狀(zhuang)】本品為白色或類(lei)白色疏(shu)松塊狀(zhuang)物或粉末。

【適應癥】

 作為當口服(fu)療(liao)(liao)法(fa)不(bu)適(shi)用時下列(lie)病癥的替代(dai)療(liao)(liao)法(fa)：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管(guan)炎及Zollinger-Ellison綜(zong)合癥。

【規(gui)    格】40mg

【用法用量】

靜脈滴(di)(di)注：臨(lin)用前將瓶中的內容物溶(rong)于100毫升0.9%氯化鈉注射(she)(she)液(ye)或100毫升5%葡萄糖注射(she)(she)液(ye)中，本品溶(rong)解(jie)后靜脈滴(di)(di)注時(shi)間應在(zai)20～30分鐘(zhong)或更長。

當(dang)口服療法不適用于十二指腸潰瘍(yang)、胃潰瘍(yang)和反流性食管炎患者時，推薦靜脈滴注本品劑量為40mg，每日一次。

Zollinger-Ellison綜合癥患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量，每日一次，每日劑量可能要求更高，劑量應個體化，當超過60mg時，分兩次給藥。

【禁    忌】對本(ben)品過敏者禁(jin)用(yong)。

【孕婦(fu)及哺乳期婦(fu)女用藥】  

盡(jin)管動物(wu)實驗未發現本品對妊娠期和哺乳(ru)期有(you)不(bu)(bu)良(liang)作用(yong)或對胎兒有(you)毒性或致畸作用(yong)， 但建議(yi)妊娠期和哺乳(ru)期婦女盡(jin)可能(neng)不(bu)(bu)用(yong)。

【兒童用藥】目(mu)前尚(shang)無兒童使用本品的經驗(yan)。

【老年用藥】老年患者無需調整劑量。

【藥理毒理】奧美拉唑是一弱堿性物質，在胃壁細胞內小管這一高酸性環境中被濃縮轉化為活性物質，抑制H⁺，K⁺-ATP酶(mei)（質子泵）。這(zhe)種對胃(wei)酸形成最后步驟的抑制作用呈劑(ji)量(liang)相關性，并高(gao)度抑制基礎胃(wei)酸分泌和刺(ci)激性胃(wei)酸分泌，但與刺(ci)激物無關。

【藥(yao)代動力學】

奧美拉唑代謝(xie)物對胃酸的分泌(mi)沒有作(zuo)用。約80%的靜脈內給藥劑量以代謝(xie)物形(xing)式經尿(niao)液(ye)排(pai)泄，其余主要由(you)膽汁分泌(mi)，經糞便排(pai)泄。

腎衰(shuai)病人奧美(mei)拉(la)唑的清除(chu)未有變化(hua)，肝(gan)功能損害(hai)病人的清除(chu)半衰(shuai)期增加(jia)，但每(mei)日一次口服劑量(liang)未見(jian)奧美(mei)拉(la)唑積累。

【貯    藏】密閉(bi)，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

【包    裝】低(di)硼硅玻璃管制注射劑瓶(ping)裝，1瓶(ping)/盒(he)(he)、 1瓶(ping)/盒(he)(he)×10盒(he)(he)、10瓶(ping)/盒(he)(he)。

【有效期】24個月

【執行標準(zhun)】 《中(zhong)國(guo)藥典》2015年版(ban)二(er)部

【批準(zhun)文號(hao)】國藥準(zhun)字H20055282