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國內首仿制劑 榮獲國家科技進步獎
【藥品(pin)名稱】:
通用名稱:氟康唑膠囊
商(shang)品名稱(cheng):扶達
英文名稱:Fluconazole Capsules
漢語拼音:Fukangzuo Jiaonang
【成(cheng) 份】:本(ben)品的活性成份為氟康唑(zuo)。
化學名稱:α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基(ji)乙醇。
【適 應 癥(zheng)】:本品主要用于以下適應癥中病情較重(zhong)的患者(zhe):
1、念珠菌病 用于治(zhi)(zhi)療口(kou)咽部和食管念(nian)珠(zhu)菌(jun)感染;播散(san)性念(nian)珠(zhu)菌(jun)病,包括腹膜(mo)炎(yan)、肺炎(yan)、尿(niao)路感染等; 念(nian)珠(zhu)菌(jun)外陰陰道(dao)炎(yan)。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治(zhi)(zhi)療時,預防念(nian)珠(zhu)菌(jun)感染的(de)發生。
2、隱球菌(jun)病 用于治(zhi)療腦膜(mo)(mo)炎以(yi)外的新(xin)型隱球(qiu)菌病(bing)或治(zhi)療隱球(qiu)菌腦膜(mo)(mo)炎時,本品可作為兩性(xing)霉(mei)素B聯(lian)合(he)氟 胞嘧啶初治后(hou)的維持治療(liao)藥物。
3、球孢子菌病。
4、用于接受化(hua)療(liao)、放療(liao)和免疫抑(yi)制治療(liao)患者預防念珠菌感染的治療(liao)。
5、本(ben)品(pin)亦可替代伊曲康(kang)唑用于芽(ya)生(sheng)菌(jun)病(bing)(bing)和組(zu)織胞漿菌(jun)病(bing)(bing)的治(zhi)療。
【規(gui) 格】:50mg
【用法用量(liang)】:口(kou)服(fu)。
成人
1.念(nian)珠菌病(bing)
(1)播散性念珠菌病(bing):首次劑量(liang)0.4g,以后(hou)一次0.2g,一日1次,至少4周,癥(zheng)狀(zhuang)緩解后至少(shao)持續2周。
(2)食管(guan)念珠菌病:首次劑量0.2g,以(yi)后一(yi)次0.1g,一日1次,持續至少3周(zhou),癥狀緩解后至少持(chi)續2周。 根據治療反應,也可(ke)加大(da)劑量至一次0.4g,一日1次(ci)。
(3)口(kou)咽部念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日(ri)1次,療程(cheng)至少2周。
(4)念(nian)珠(zhu)菌外陰(yin)陰(yin)道炎:單劑量0.15g,一次服。
(5)預防(fang)念珠菌病: 0.2~0.4g,一日1次。
腎功能不(bu)全(quan)者 若只需(xu)給藥1次,不用調(diao)節劑(ji)量(liang);需(xu)多(duo)次給藥時,第(di)一及第(di)二日應(ying)給常規(gui)劑(ji)量(liang),此后應(ying)按 肌酐清除(chu)率來調(diao)節給藥劑(ji)量(liang)。
小兒
治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一(yi)日1次,治療少(shao)數出生2周(zhou)至14歲(sui)的(de)小兒患者,結果是安全的(de)。
【包(bao) 裝】鋁塑包裝:
3粒/板(ban)×2板/盒、3粒/板(ban)×4板/盒、
6粒/板×1板/盒、6粒/板×2板/盒、14粒/板×1板/盒(he)
【有 效 期】36個月
【批(pi)準(zhun)文號】國藥準字H10950185