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醫用外科口罩(非滅菌)說明書
【產品名稱(cheng)】醫用外(wai)科口(kou)罩(非滅菌)
【性能要求(qiu)】
1、每(mei)根(gen)口罩(zhao)帶與口罩(zhao)體連接點處的斷裂強力應不小于(yu)10N。
2、口(kou)罩(zhao)的細菌過濾(lv)效率應不小于(yu)95%,顆粒的過(guo)濾效(xiao)率應不小于30%。
3、口(kou)罩兩側面進行(xing)氣(qi)體交(jiao)換的壓力差Δp應不大于49Pa。
4、合成(cheng)血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面(mian)后,口罩內(nei)側面(mian)不應出(chu)現滲透。
【適用范圍】本品適用于(yu)臨床醫務人員在有創操作等過程中所佩戴,覆(fu)蓋住(zhu)使(shi)用者的口、
鼻及下(xia)頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等(deng)的直接透過提供(gong)物理屏(ping)障。
【主要結構組成】本品(pin)由口(kou)罩面體、鼻夾、口(kou)罩帶組成。口(kou)罩面體由內(nei)外兩層無紡(fang)布(bu)、中(zhong)
間層熔噴布經超聲焊接而成。
【使(shi)用方法】打開包(bao)裝,取出口罩(zhao),將耳(er)帶的一面朝向(xiang)面部,并將兩邊的口罩(zhao)帶掛于耳(er)部,
輕按(an)鼻夾使其(qi)與鼻梁貼合,然后用手指(zhi)按(an)著鼻夾按(an)上下(xia)方(fang)向(xiang)將(jiang)口罩褶皺拉開至下(xia)頜處(chu)。
【禁(jin)忌癥】對無紡(fang)布或無紡(fang)布復合材料(liao)過(guo)敏者(zhe)禁(jin)用。
【注意事項】
1、本品為一(yi)次性使用醫療用品,禁止(zhi)重復使用;
2、使(shi)用(yong)前檢(jian)查(cha)包(bao)裝是否完好,并在有(you)效期內使(shi)用(yong),包(bao)裝破損(sun)時,應禁止(zhi)使(shi)用(yong);
3、產品使用(yong)前應(ying)參見使用(yong)說明,使用(yong)后應(ying)按醫院或環保部門(men)等要求(qiu)進行處(chu)理;
4、口罩受到患(huan)者(zhe)血液、體液污染后(hou),應及時更換。
【型(xing)號、規(gui)格】耳掛(gua)式平面形(藍色型(xing)),17.5cm×9.5cm。
【包裝】1個(ge)/袋(dai)*25袋(dai)/盒。
【貯(zhu)藏】貯(zhu)存于干燥,通風(feng),無腐蝕性氣體的環境中,避免光照、遠離火源及易燃物(wu)。
【生(sheng)產(chan)許可證編號】瓊食藥監械(xie)生(sheng)產(chan)許20200011號(hao)
【注冊(ce)證編號】瓊(qiong)械注準20202140015
【產品技術要求編號】瓊(qiong)械注準20202140015
【注冊人(ren)名稱】海南全星制藥有限公(gong)司
【注(zhu)冊人住所】海南(nan)省海口(kou)市保稅(shui)區A06-2
【生產(chan)企業(ye)】海南全星制(zhi)藥有限公司
【生產地址】海南(nan)省海口市保稅區A06-2