醫(yi)用外科口(kou)罩（非(fei)滅菌）說(shuo)明書

【產品名稱(cheng)】醫(yi)用外科口罩（非滅菌(jun)）
【性能要求】
1、每根口罩(zhao)帶與口罩(zhao)體連接點處的斷裂強力應不(bu)小于10N。
2、口(kou)罩的(de)細(xi)菌過濾(lv)效率應不小于95%，顆(ke)粒的過濾效率應不(bu)小(xiao)于30%。
3、口罩兩(liang)側面(mian)進行氣體交換的(de)壓力差(cha)Δp應(ying)不大于(yu)49Pa。
4、合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向(xiang)口(kou)罩外側面后，口(kou)罩內側面不(bu)應出現(xian)滲透。
【適(shi)用范(fan)圍】本品(pin)適(shi)用于臨床醫務人員在有創操作等(deng)過程(cheng)中所佩(pei)戴，覆蓋住使用者的口、
鼻及下頜(he)，為(wei)防(fang)止病原體微生(sheng)物、體液、顆粒物等的(de)直接透過提供物理屏(ping)障。
【主要結構組成】本品由口(kou)罩(zhao)面(mian)(mian)體、鼻(bi)夾、口(kou)罩(zhao)帶組成。口(kou)罩(zhao)面(mian)(mian)體由內外兩層無紡(fang)布、中(zhong)
間層熔噴布經超聲焊接而成。
【使用方法(fa)】打開包裝(zhuang)，取出口(kou)罩，將耳帶(dai)的一面朝向面部，并將兩邊的口(kou)罩帶(dai)掛(gua)于耳部，
輕(qing)按鼻(bi)夾使其(qi)與鼻(bi)梁貼合，然后用手指按著鼻(bi)夾按上下方向將口罩(zhao)褶皺拉開至下頜處。
【禁(jin)忌癥(zheng)】對(dui)無紡(fang)布(bu)或無紡(fang)布(bu)復合材(cai)料過敏者禁(jin)用(yong)。
【注(zhu)意事(shi)項(xiang)】
1、本品為(wei)一次性使用(yong)醫療(liao)用(yong)品，禁止重復使用(yong)；
2、使(shi)用前檢查包(bao)裝是否完好(hao)，并在有效期內使(shi)用，包(bao)裝破損時，應禁止使(shi)用；
3、產品使(shi)用(yong)前(qian)應(ying)參見使(shi)用(yong)說明，使(shi)用(yong)后應(ying)按(an)醫(yi)院或環(huan)保部門等要求進(jin)行處理；
4、口罩(zhao)受到患(huan)者血液(ye)(ye)、體(ti)液(ye)(ye)污染后，應(ying)及時更(geng)換。
【型號、規格(ge)】耳掛式平面形（藍色(se)型），17.5cm×9.5cm。
【包裝】1個/袋*25袋/盒(he)。
【貯藏】貯存于干燥(zao)，通風，無腐蝕性氣(qi)體的環境中(zhong)，避(bi)免光照、遠離火(huo)源及易燃(ran)物。
【生(sheng)產(chan)許可證編號(hao)】瓊食藥監(jian)械生(sheng)產(chan)許20200011號(hao)
【注(zhu)冊證編(bian)號】瓊械注(zhu)準20202140015
【產品(pin)技術要求編(bian)號】瓊械(xie)注準20202140015
【注冊人名稱】海南全星制藥(yao)有限公(gong)司(si)
【注冊人(ren)住所】海南省海口市保稅區A06-2
【生(sheng)產企業】海南全星制藥(yao)有限公司
【生產地址】海南省海口市保稅區A06-2
【聯系(xi)方式】（銷售）（質量(liang)）