今年以(yi)來，中行業利好因素不(bu)斷。12月(yue)21日，我國首部《中醫藥(yao)法（草案(an)(an)）》（以(yi)下簡稱《草案(an)(an)》）正式(shi)進入全(quan)國人大常委會審議程序(xu)。

    中(zhong)國(guo)中(zhong)藥協會秘書(shu)長王桂(gui)華對《每日經濟新聞》記者說(shuo)：“這是繼年初(chu)《保護和(he)發(fa)展規劃(hua)（2015-2020年）》和(he)屠(tu)呦呦研究員獲(huo)諾(nuo)貝(bei)爾獎后，中(zhong)醫藥界(jie)又一大事。我(wo)認為首部(bu)中(zhong)醫藥法有望解決目前行業面臨的(de)困難。”

    記者了解到，盡(jin)管近年來中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)行(xing)業收入一直在增長，但長期低于醫藥(yao)(yao)行(xing)業平均水平。同時，在業內人士看(kan)來，中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)存在被邊(bian)緣化(hua)的(de)趨勢。例如(ru)，2014年批準上(shang)臨床的(de)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)只(zhi)(zhi)有(you)28個，批準上(shang)市的(de)也只(zhi)(zhi)有(you)11個，遠(yuan)(yuan)遠(yuan)(yuan)低于西藥(yao)(yao)水平。

    北京鼎(ding)臣醫(yi)藥管(guan)理咨詢中心負責(ze)人史立臣昨日(ri)發表(biao)評論稱，中醫(yi)藥表(biao)現弱化(hua)，最危險(xian)的是(shi)中醫(yi)在醫(yi)療市場尤其是(shi)在公立醫(yi)療機構中，幾乎已經(jing)沒(mei)有(you)(you)地(di)位，甚至(zhi)沒(mei)有(you)(you)位置，很多(duo)三級醫(yi)院(yuan)連中醫(yi)門(men)診(zhen)都沒(mei)有(you)(you)了。

    世(shi)界中(zhong)醫(yi)藥學會聯合會副秘書長黃建銀告訴《每(mei)日(ri)經濟新聞》記(ji)者(zhe)：“我國一直缺少中(zhong)醫(yi)藥的(de)(de)專門法(fa)律，很多(duo)標(biao)準(zhun)都是(shi)挪(nuo)用西醫(yi)，難(nan)以符合中(zhong)醫(yi)的(de)(de)特點。首部中(zhong)醫(yi)藥法(fa)進入最后立法(fa)程序，對行業來說是(shi)利好的(de)(de)。”

     行業準入門檻或將放寬

    作為(wei)傳統中醫(yi)藥的(de)(de)發源(yuan)國(guo)，我國(guo)目前還沒有專門的(de)(de)中醫(yi)藥法(fa)律(lv)。國(guo)家(jia)中醫(yi)藥管理局(ju)在對《中醫(yi)藥法(fa)》立法(fa)情(qing)況介紹(shao)中表示，在世界上一些國(guo)家(jia)和地(di)區(qu)，如印度、斯里蘭卡、韓(han)國(guo)等54個國(guo)家(jia)已有傳統醫(yi)學的(de)(de)專門法(fa)律(lv)，對我國(guo)形成倒逼(bi)機制。

    黃建銀對《每日(ri)經濟新聞》記者(zhe)說：“從國外的(de)傳統醫(yi)(yi)學立法來看，主要包括(kuo)醫(yi)(yi)藥(yao)的(de)注(zhu)冊(ce)和審批、醫(yi)(yi)師的(de)執(zhi)業資格標準、知識產權保護三個方面。長期(qi)以來，由于我(wo)國沒有專門的(de)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)法，在這些方面直接挪用西醫(yi)(yi)的(de)標準，不符合(he)我(wo)國中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)的(de)特(te)點。”

    國(guo)(guo)家中(zhong)醫(yi)藥(yao)管理(li)局局長王國(guo)(guo)強在立法(fa)說明(ming)(ming)中(zhong)也表示，現行醫(yi)師管理(li)、管理(li)制度不(bu)能完全(quan)適應中(zhong)醫(yi)藥(yao)特點和(he)發展需要，一些醫(yi)術確有專長的人員(yuan)無法(fa)通過考試(shi)取(qu)得(de)醫(yi)師資(zi)格；醫(yi)療機(ji)構中(zhong)藥(yao)制劑品種萎(wei)縮明(ming)(ming)顯；中(zhong)醫(yi)藥(yao)人才(cai)培養途徑比較單一，人才(cai)匱乏；中(zhong)醫(yi)藥(yao)理(li)論和(he)技術方法(fa)的傳承、發展面臨(lin)不(bu)少困難。

    黃建銀向記者(zhe)解釋，我國(guo)有些中(zhong)醫醫師(shi)是通(tong)過師(shi)帶徒、家(jia)族內部傳承(cheng)等方(fang)式學(xue)習中(zhong)醫知識的，對這(zhe)部分(fen)人是否應該獲得醫師(shi)資格一(yi)直(zhi)是個爭論焦點。

    此外，記(ji)者注意到，目前(qian)中(zhong)(zhong)藥(yao)在審評一(yi)節也存在通過率(lv)低的難題。數據顯示，2014年(nian)獲(huo)批的501個新藥(yao)批文(wen)中(zhong)(zhong)，中(zhong)(zhong)藥(yao)只有11個，僅(jin)占2.19%。2009年(nian)中(zhong)(zhong)藥(yao)批準上臨床的數量有81個，批準上市的有93個。

    業內人士(shi)表示，中藥審批難，可能導(dao)致中藥面(mian)臨邊緣化的局面(mian)。

    衛(wei)計委(wei)全國合理用(yong)藥(yao)(yao)監測(ce)系統(tong)專家孫忠實曾表示(shi)，由于傳統(tong)中(zhong)藥(yao)(yao)基(ji)礎性研(yan)究(jiu)仍(reng)很(hen)薄弱，在(zai)藥(yao)(yao)效(xiao)機(ji)理、副作用(yong)等方(fang)面(mian)缺(que)乏科學依(yi)據。同時，中(zhong)藥(yao)(yao)獲批難，還在(zai)于一(yi)些(xie)企業申請(qing)的藥(yao)(yao)方(fang)大(da)同小異，重復較多。

    但(dan)也有專家指出(chu)，目(mu)前我國(guo)中(zhong)藥(yao)的(de)審(shen)批模式主要以西(xi)藥(yao)的(de)模式為(wei)主，中(zhong)藥(yao)要開發為(wei)成藥(yao)，須經(jing)藥(yao)效評價，建立動物(wu)模型(xing)。而以西(xi)藥(yao)審(shen)批評價套用在中(zhong)藥(yao)上，不符合中(zhong)藥(yao)的(de)特點，也阻礙(ai)了中(zhong)醫藥(yao)的(de)發展。

    業內人(ren)士分析，從《草案(an)》內容看，實際上部分降低了中(zhong)醫(yi)藥(yao)行業的準(zhun)入(ru)門檻。例如，《草案(an)》提出，對“以師承方式學習中(zhong)醫(yi)和經(jing)多年實踐醫(yi)術確有專(zhuan)長的人(ren)員，經(jing)省級人(ren)民政府(fu)中(zhong)醫(yi)藥(yao)主管(guan)(guan)部門組織實踐技能及效(xiao)果考核(he)合格后即可取得醫(yi)師資格。并且，《草案(an)》將中(zhong)醫(yi)診所由現(xian)行的許可管(guan)(guan)理改為備案(an)管(guan)(guan)理。

    黃建銀(yin)對《每日經(jing)濟新聞》記者提及(ji)，目前需(xu)要盡(jin)快設立符(fu)合中醫特點的進入(ru)標(biao)準(zhun)，要在安全性和放寬準(zhun)入(ru)方面保持平衡。

    研究能力成為行業“痛點”

    諸多利好(hao)引發資本市場(chang)的熱(re)情。但是，業(ye)內人士(shi)依然對行(xing)業(ye)冷暖表示(shi)憂慮(lv)。

    史立臣稱，公立醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構(gou)不重視(shi)中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)的行為，導致(zhi)中(zhong)(zhong)藥產品(pin)也(ye)難以做大(da)，“我見過一個(ge)省的某(mou)月醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構(gou)用藥排(pai)名，發現(xian)95%的醫(yi)(yi)(yi)院前十名基(ji)本(ben)沒有中(zhong)(zhong)成藥產品(pin)，即便有的醫(yi)(yi)(yi)院中(zhong)(zhong)成藥產品(pin)進入了前十，也(ye)有或者已經被列入警告范圍之內。”

    在行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)營(ying)(ying)業(ye)(ye)收入(ru)方(fang)面，王桂(gui)華告(gao)訴記者，中(zhong)(zhong)藥(yao)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)的(de)市場(chang)表(biao)現與當前國家大的(de)經濟(ji)形勢一樣(yang)，也進入(ru)了換(huan)擋(dang)期，但是中(zhong)(zhong)醫藥(yao)增(zeng)速放緩的(de)幅(fu)度要(yao)大于(yu)醫藥(yao)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)的(de)平(ping)均放緩水平(ping)。工信(xin)部(bu)數據也顯(xian)示，1~6月份，中(zhong)(zhong)成藥(yao)規(gui)模以上企業(ye)(ye)實(shi)現主營(ying)(ying)業(ye)(ye)務收入(ru)2796.02億元，同比增(zeng)長5.20%，低于(yu)醫藥(yao)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)平(ping)均增(zeng)速3.71個百(bai)分(fen)點(dian)。

    此外，也(ye)有調查(cha)數據(ju)顯示，中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)醫(yi)(yi)療機構的醫(yi)(yi)療收支虧損率為24%，綜(zong)合(he)醫(yi)(yi)院為15.7%。全國中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)院“西化”嚴重，其中(zhong)(zhong)的關鍵就在于對中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)院的補償(chang)方式不合(he)理，國家財政給(gei)予(yu)的補助相(xiang)對較少，中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥價格相(xiang)對低廉反倒(dao)變成了阻礙中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)醫(yi)(yi)療機構發展的軟肋(lei)。

    史立臣說，我(wo)們(men)都知道，很多中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)企業藥(yao)(yao)(yao)品準字(zi)號證書是怎么來的(de)(de)，以前基(ji)本上只要是古方(fang)驗(yan)方(fang)，不需要做臨床就可以申報，但中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)法一(yi)(yi)旦(dan)確立，就會強化毒理(li)實驗(yan)和臨床試驗(yan)，尤其是臨床試驗(yan)數據(ju)，這對大部分中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)企業來說根(gen)本就是一(yi)(yi)條很難(nan)走的(de)(de)路(lu)，一(yi)(yi)方(fang)面(mian)我(wo)們(men)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)研(yan)究(jiu)本身就很孱弱(ruo)（整體醫藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)都弱(ruo)），另一(yi)(yi)方(fang)面(mian)，龐大的(de)(de)研(yan)發(fa)費用也讓很多企業望(wang)而卻步。    

    在王桂華(hua)看來，若此次(ci)《草案》得以通過，將對(dui)中醫(yi)(yi)(yi)藥行業起(qi)到明顯(xian)的(de)提振作用(yong)。“一(yi)方(fang)面，可以增強人們對(dui)中醫(yi)(yi)(yi)藥的(de)信心，以前甚至(zhi)一(yi)些人不相信中醫(yi)(yi)(yi)的(de)科學性。另一(yi)方(fang)面，建(jian)立符(fu)合中醫(yi)(yi)(yi)特點的(de)準入標(biao)準，對(dui)行業發展(zhan)也是利好。”王桂華(hua)說。

    建符合中醫特點準入標準

    現狀

    近年(nian)來中醫藥(yao)行(xing)業收入一(yi)直在增長，但低于(yu)醫藥(yao)行(xing)業平均水平；批準上市藥(yao)品數量遠低于(yu)西(xi)藥(yao)，存(cun)在被邊緣化的趨勢。

    未來

    立(li)法后將對中醫(yi)藥行業(ye)起到明顯的(de)(de)提振作(zuo)用，可以(yi)增強人們對中醫(yi)藥的(de)(de)信心(xin)，同時也將建立(li)符合中醫(yi)特(te)點的(de)(de)準入標準。