在“史上最嚴藥物臨床試驗數據自查令”面前，再有128家藥企再撤回199個注冊申請。記者獲悉，繼2015年最后一天，154家藥企撤回224個藥品注冊申請后，國家食藥監總局最新公告顯示，又有128家企業選擇主動“撤回”。對此業界有贊有彈，大部分認為此舉短期來看對藥企打擊沉重，長遠有利我國藥品質量再上臺階。
此番公告的是2015年12月31日至2016年1月20日期間，國家局收到的128家提出的撤回的199個申請，也是2016年的首個撤回公告。“因為食藥監部門動真格，如果不主動撤回又被發現有臨床數據造假等問題的話，企業就可能迎來被立案調查，所以越來越多企業選擇‘撤回’。”一位行業觀察人士告訴本報記者。
對于“史上最嚴藥物臨床試驗數據自查令”，業界有贊有彈，雖然部分質疑“一棍子打死”的從嚴要求將使得藥企損失慘重且研發停滯不前，但大部分業界意見認為，我國臨床數據水分問題已成泛濫成災現象，如果藥企在上市前不能把好最后一道關，藥品未來使用時的安全性和有效性將留隱患，對消費者和行業都存長遠不利影響。