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行業新聞

九家藥企證書被回收、被撤銷

作者:全星制藥 來源:賽柏藍 時間:2015-10-21 14:43:03 瀏覽次數:

      10月13日,陜(shan)西(xi)省食藥監(jian)局(ju)發布(bu)公(gong)告(gao),收回陜(shan)西(xi)博森生物(wu)制藥股份集團有限公(gong)司(si)的GMP證(zheng)書。
      經陜(shan)西省藥監局對陜(shan)西博森生物(wu)制(zhi)藥股(gu)份集團有限公(gong)司(si)現(xian)場檢查,發現(xian)該公(gong)司(si)嚴重違反(fan)《藥品(pin)生產質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理規(gui)范(fan)》規(gui)定(ding),依據《藥品(pin)生產質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理規(gui)范(fan)認證管(guan)(guan)理辦法》第三(san)十三(san)條(tiao)規(gui)定(ding),我局依法收回其《藥品(pin)GMP證書(shu)》(證書(shu)編號:CN20130127),現(xian)予以公(gong)布。
10月9日,成都市食藥監局公(gong)布一批行政處罰案(an)件。其中,3家藥企被(bei)被(bei)查出(chu)使用不合格藥包材,分(fen)別是(shi)修正藥業(ye)集團四(si)川制藥有限公(gong)司(si)、四(si)川科創制藥集團有限公(gong)司(si)、成都錦華(hua)藥業(ye)有限責任(ren)公(gong)司(si)。
      10月10日(ri),重(zhong)慶市食(shi)藥監(jian)局發布公告(gao),撤銷1家藥商GSP認(ren)證(zheng)證(zheng)書和(he)收回2家藥商GSP認(ren)證(zheng)證(zheng)書。
      重(zhong)慶(qing)威瑞(rui)醫藥(yao)有限(xian)公司嚴(yan)重(zhong)違反《藥(yao)品(pin)經(jing)營(ying)質(zhi)(zhi)量管理(li)規(gui)(gui)范》,依(yi)據《藥(yao)品(pin)經(jing)營(ying)質(zhi)(zhi)量管理(li)規(gui)(gui)范認證(zheng)(zheng)管理(li)辦法》(國食藥(yao)監市〔2003〕25號(hao))第四十五條(tiao)規(gui)(gui)定,我局(ju)依(yi)法撤(che)銷其《藥(yao)品(pin)經(jing)營(ying)質(zhi)(zhi)量管理(li)規(gui)(gui)范認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書》。
      重(zhong)慶晨(chen)松醫藥有限(xian)公司等2家藥品(pin)批發(fa)企業嚴重(zhong)違反《藥品(pin)經營(ying)質(zhi)量(liang)管理(li)規(gui)范(fan)》,存在(zai)嚴重(zhong)質(zhi)量(liang)風險。為(wei)加強風險防控(kong),依據《藥品(pin)醫療器械飛(fei)行檢(jian)查(cha)辦法》(國(guo)家食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)總局令(ling)第14號(hao))第二十五條(tiao)規(gui)定,我(wo)局依法收(shou)回其《藥品(pin)經營(ying)質(zhi)量(liang)管理(li)規(gui)范(fan)認(ren)證(zheng)證(zheng)書》。
     ; 10月(yue)(yue)14日,湖北省食藥(yao)監局公布(bu)2015年9月(yue)(yue)藥(yao)品(pin)經營企業監督(du)檢查信息(xi)通告,2家藥(yao)企被(bei)責令整(zheng)改(gai)。
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