在(zai)實際臨床使用(yong)(yong)中，發現存在(zai)注(zhu)射用(yong)(yong)硫普羅寧(ning)未(wei)按(an)照說明(ming)書規范配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)的情況，未(wei)規范配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)可能會增加患者(zhe)用(yong)(yong)藥相關的不良事件。為了患者(zhe)用(yong)(yong)藥安(an)全(quan)，需嚴格按(an)照注(zhu)射用(yong)(yong)硫普羅寧(ning)說明(ming)書規定的配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)方法配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)。

一、注射用硫普(pu)羅(luo)寧臨床配制注意事項

（一） 先用5%碳酸氫鈉注射液(ye) 溶媒溶解，再(zai)擴容至5%~10%的葡萄(tao)糖注射液或(huo)0.9%氯(lv)化鈉注射液(ye)250~500ml中(zhong)。

（二(er)） 碳酸(suan)氫鈉注射液溶媒使(shi)用的劑量(liang)為：每0.1g注射用(yong)硫(liu)普羅(luo)寧用(yong)5%的碳酸氫(qing)鈉(na)注射液2ml溶解(jie)。

二、使用專用溶媒碳酸(suan)氫鈉注射(she)液的必要性(xing)

（一(yi)） 注射(she)用硫普(pu)羅寧的pH值

根(gen)據國家標準WS1-(X-001)-2005Z-2017規定，注射用硫普羅寧溶解后的pH值應為1.5~2.5，為強酸性藥液。

（二） 人體能夠耐受的(de)注(zhu)射劑(ji)pH值范圍

《中華現(xian)代護理雜(za)志》“不規(gui)范(fan)配制(zhi)注(zhu)射用(yong)硫普(pu)羅寧(ning)對藥液PH值的(de)影響” 研究(jiu)報道 ^[1]：" 正常(chang)情況下，人對注射劑(ji)的(de)酸和堿具(ju)有一定程度的(de)緩沖(chong)能(neng)力，能(neng)夠耐受的(de)注射劑(ji)pH值范圍4~9，而(er)大量輸注的注射劑pH值的(de)要求(qiu)較嚴格(ge)，應接近(jin)人體正常的(de)pH值7.4，所以一般(ban)輸注注射劑(ji)不會(hui)造成人體酸堿平衡紊亂。"

注射(she)用硫普羅寧溶(rong)(rong)解后為強(qiang)酸性藥液，為了使(shi)溶(rong)(rong)解后藥液在人體能夠耐(nai)受的(de)注射(she)劑pH值(4~9)范圍，需要用碳酸氫鈉注射液調(diao)節(jie)pH值(zhi)。

（三） 臨床配制不用碳酸(suan)氫鈉(na)注射液溶媒的風險(xian)

《中華現代護理雜(za)志》“不規范配制注射(she)用硫普羅寧對藥液(ye)PH值的影響”研究(jiu)報道 ^[1]：“臨用前(qian)每0.1g注射用硫普(pu)羅寧先用5%的碳酸氫鈉(na)注射液2ml溶解,再擴容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液(ye)250~500ml中(zhong),藥液的pH值范圍6.78~7.05，接近血液pH值7.4，而(er)直(zhi)接用(yong)氯化鈉注(zhu)(zhu)射液或葡萄糖注(zhu)(zhu)射液配制(zhi)的pH值只有2.97~3.13，遠(yuan)低于人體能夠耐受的范圍,其(qi)可(ke)能(neng)造(zao)成的不良后果包括(kuo)：

①增(zeng)強藥液輸(shu)注時的(de)局部刺激性，增(zeng)加患(huan)者的(de)疼痛；

②注(zhu)(zhu)射(she)用(yong)硫普羅寧是治療(liao)肝臟疾病(bing)的(de)(de)藥(yao)物，而肝功(gong)能(neng)不全時患(huan)者本(ben)身就容(rong)易發(fa)(fa)生(sheng)代謝性(xing)酸中毒(du)，如果(guo)輸(shu)入不規范配(pei)制的(de)(de)注(zhu)(zhu)射(she)用(yong)硫普羅寧，則(ze)增(zeng)加酸中毒(du)發(fa)(fa)生(sheng)的(de)(de)概率。沒有(you)先采用(yong)碳酸氫鈉(na)注(zhu)(zhu)射(she)液專用(yong)溶(rong)媒溶(rong)解再(zai)擴容(rong)，直接用(yong)氯化鈉(na)注(zhu)(zhu)射(she)液或葡(pu)萄糖(tang)注(zhu)(zhu)射(she)液溶(rong)解注(zhu)(zhu)射(she)用(yong)硫普羅寧，不但(dan)不能(neng)發(fa)(fa)揮(hui)藥(yao)物應(ying)有(you)的(de)(de)治療(liao)作用(yong)，還有(you)可能(neng)對患(huan)者造成新的(de)(de)損(sun)害，發(fa)(fa)生(sheng)與(yu)用(yong)藥(yao)相關的(de)(de)不良事(shi)件。

三、說明書規(gui)定的配制方(fang)法

臨(lin)用(yong)前(qian)每(mei)0.1g注射(she)用硫普(pu)羅寧先用5%的碳酸氫鈉注(zhu)射液2ml溶解,再擴(kuo)容至5%~10%的(de)葡萄糖注射(she)液或(huo)0.9%氯化鈉注射液(ye)250~500ml中,按常規靜脈滴(di)注(zhu)。

             海南全星制(zhi)藥有限公司(si)

                 2021年06月(yue)18日

[1]韓(han)容(rong)，杜海濤，朱樂亭.不(bu)規范配(pei)制注(zhu)射用硫普羅寧對藥液(ye)PH值(zhi)的(de)影(ying)響［Ｊ］.Chin J Mod Nurs,May 2008,Vol 14,No.10.