海南全星制藥有限公司是一家集研發、生產、銷售(shou)為一體的國家重點高新技術(shu)企業,成立于2007年12月。公司位于海口市南(nan)海大道海口保稅區A06-2,工廠占地近50畝,注冊資金(jin)4738萬元(yuan)。公司(si)是國家五部委(wei)(科技部、國家發改委(wei)、財政部、海(hai)關總署和國家稅務總局(ju))共同認定的“國(guo)家認定企業技(ji)術中心”,國(guo)家三部委共同認定的“國家級創新型企業”,是(shi)國家(jia)知識(shi)產權局認定的“知識產權示范企業(ye)”,是國家科技(ji)部(bu)等三部(bu)委共同認定(ding)的“國(guo)家(jia)級高新技(ji)術(shu)企(qi)業”。公司(si)(si)具備(bei)完整的藥品(pin)研發(fa)、生(sheng)產及營銷(xiao)三(san)大體系(xi),立志(zhi)成為創新型的高科技上市公司(si)(si)。圍(wei)繞(rao)既定的發(fa)展(zhan)目標,利用公司(si)(si)雄厚的研發(fa)和自主創新能力,結合國內醫藥市場(chang)的特點,形成了研究一(yi)(yi)代、儲備(bei)一(yi)(yi)代、生(sheng)產一(yi)(yi)代的梯次發(fa)展(zhan)格局。
公(gong)司(si)管理(li)團隊具有良好的專業(ye)背景、強烈的進(jin)取(qu)意(yi)識、豐富(fu)的管理(li)經(jing)驗和(he)(he)合作開放的經(jing)營態度。公(gong)司(si)核心人才(cai)團隊具有較(jiao)高的專業(ye)技(ji)術水平和(he)(he)科技(ji)創新能力,較(jiao)強的行業(ye)影響力和(he)(he)團隊凝聚力,為公(gong)司(si)的持(chi)續(xu)發展(zhan)提(ti)供了最堅實的保證(zheng)。
公司(si)質量體(ti)系健(jian)全(quan),生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線劑(ji)(ji)型(xing)豐富。涵蓋外用(yong)制(zhi)劑(ji)(ji)、口服(fu)固體(ti)制(zhi)劑(ji)(ji)、口服(fu)液(ye)制(zhi)劑(ji)(ji)、凍干粉針(zhen)劑(ji)(ji)(含抗腫瘤)、粉針(zhen)劑(ji)(ji)(含頭孢粉針(zhen))、小容量注射劑(ji)(ji)(含抗腫瘤)等劑(ji)(ji)型(xing),滿足您全(quan)劑(ji)(ji)型(xing)研(yan)(yan)發品(pin)(pin)種的(de)商(shang)業(ye)(ye)(ye)化生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)需(xu)求(qiu)。根據目前法規(gui)要求(qiu)以及(ji)品(pin)(pin)種研(yan)(yan)究(jiu)開發、轉移(yi)和(he)申報的(de)實(shi)際需(xu)求(qiu),公司(si)建立(li)了完善的(de)持(chi)有人品(pin)(pin)種由(you)研(yan)(yan)究(jiu)開發轉化到商(shang)業(ye)(ye)(ye)化生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)流程,可快速實(shi)現品(pin)(pin)種由(you)實(shi)驗室研(yan)(yan)究(jiu)到商(shang)業(ye)(ye)(ye)批生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)轉化,目前已成功轉化近五十個品(pin)(pin)種的(de)商(shang)業(ye)(ye)(ye)化生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)。
公司現有生產線簡介:
1、外用(yong)車(che)間
◆ 設有凝膠(jiao)劑(ji)(ji)(ji)、軟膏劑(ji)(ji)(ji)、乳膏劑(ji)(ji)(ji)生產(chan)線;
◆ 凝(ning)膠制劑生產線能滿足10g、15g、20g、25g、30g、40g等不(bu)同(tong)裝量的(de)生產(chan);
◆ 軟膏制(zhi)劑生(sheng)產(chan)線能滿足5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g等不同(tong)裝(zhuang)量的(de)生產;
2、口(kou)服(fu)固體車(che)間
◆ 設有片劑、膠囊(nang)劑、顆粒劑、干混懸(xuan)劑生產(chan)線;
◆ 具有在線監測(ce)等功能,可滿足工藝復雜、要求高(gao)等產品大規模生產需要;
◆ 混合機(ji)能夠適應100L~1000L的(de)范圍,滿足中(zhong)試、驗證到產(chan)(chan)業化生產(chan)(chan)一(yi)站式(shi)需求(qiu);
◆ 壓(ya)片機具備0.05g~1g等多規格的生產能(neng)力;
◆ 膠囊填充機(ji)具備(bei)0.15g~0.6g等(deng)多規(gui)格的(de)生產(chan)能力;
◆ 顆粒分裝(zhuang)機具備1g~5g等多規格的生產能力;
◆ 鋁塑包裝機具備1粒(片)/板~14粒(片)/板等多(duo)規格(ge)的(de)生產(chan)能(neng)力;
3、口(kou)服液車間
◆ 車間(jian)正在建設(she)中
◆ 配液罐能夠適(shi)應100L~1000L的配制范圍,滿足中試、驗證到(dao)產業化生產一(yi)站式需求(qiu);
◆ 灌裝機、軋蓋(gai)機具備(bei)100ml~300ml等多規格的生(sheng)產(chan)能力;
4、普通(tong)凍干車間
◆ 4臺20平(ping)方冷凍干燥機,可(ke)兼(jian)顧非最終滅菌(jun)西林瓶水針;
◆ 具有配液、灌裝充氮(dan)功能;
◆ 能滿足2ml、7ml、10ml、20ml等西林瓶規格的生產;
5、抗腫瘤注射(she)劑車間
◆ 含凍干生(sheng)產線、非最終滅菌西(xi)林瓶水針生(sheng)產線;
◆ 1臺20平(ping)米冷凍(dong)干燥機,1臺10平米凍干機;
◆ 能滿足7ml、10ml、20ml西林(lin)瓶規格的生產;
◆ 配液(ye)系統能夠適(shi)應30ml~200ml的配制范(fan)圍,可(ke)滿足中試、驗證到產業化生產一戰式要求;
◆ 具有灌(guan)(guan)裝充氮(dan)功能,可實(shi)現灌(guan)(guan)裝殘氧有效控制(zhi);
6、普(pu)通(tong)粉針車間
◆ 具備混粉(fen)功(gong)能;
◆ 具有分裝(zhuang)充氮功能,可實現灌裝(zhuang)殘氧量的有效控制;
◆ 能滿足7ml、10ml、20ml、50ml等(deng)西林瓶規格的生產;
7、頭孢粉(fen)針車間(jian)
◆ 具備混粉功能,具備真空抽(chou)取(qu)功能(分裝(zhuang)后產品保持(chi)負壓);
◆ 能(neng)滿(man)足7ml、10ml、15ml、20ml等西林瓶規格不同(tong)裝量的生產;
◆ 具有分裝充(chong)氮功能,可(ke)實(shi)現灌裝殘氧(yang)量的有效控制;
8、小容量注射劑車間(jian)(最終(zhong)滅菌(jun))
◆ 配液系統能夠適應100L-800L體積配制;
大跨度配(pei)制范圍,自(zi)動配(pei)液系統配(pei)有自(zi)動CIP/SIP,可實現配制、灌(guan)裝殘氧有效控(kong)制,具有在(zai)線稱重以及審計追蹤功能,滿足中(zhong)試(shi)、驗證到產業(ye)化生產一戰式要求(qiu);
◆ 配備全自動燈檢(jian)(jian)檢(jian)(jian)漏(lou)一體(ti)機,可(ke)實現法(fa)每支在線檢(jian)(jian)漏(lou)(高壓放電法(fa));
◆ 能(neng)滿(man)足2ml、5ml、10ml、15ml、20ml等安瓿規格不同裝(zhuang)量(liang)的生產;
9、小容量注射劑車間(非最終滅菌(jun))
◆ 配(pei)液(ye)系統(tong)可實(shi)現配(pei)制(zhi)、灌裝殘氧有(you)(you)效控制(zhi);配(pei)有(you)(you)蒸汽滅菌柜(ju);
◆ 配備(bei)全自(zi)動(dong)燈檢檢漏一體機,可實現每支在線(xian)檢漏(高(gao)壓放(fang)電(dian)法(fa));
◆能滿(man)足2ml、5ml、10ml、20ml等安瓿規格(ge)不同裝量的(de)生產(chan);
企業優勢:
◆ 生(sheng)產線齊(qi)全,滿足(zu)您所有劑(ji)型申(shen)報需求(qiu);
◆ 完(wan)善(shan)的質量管理(li)體系;
◆ 熟悉藥品注冊(ce)法規,與海南省藥監局、國(guo)家藥品監督管理局 以及(ji)研(yan)究機構(gou)能夠高效(xiao)溝通(tong),無縫(feng)對接;
◆ 可以給(gei)藥品上市許可持有人提供注冊、GMP等相關服務;
◆ 愿(yuan)意共同持有(you)品(pin)種、以開放的(de)心態(tai)合作共贏;
合作意向:
◆ 尋求原(yuan)(yuan)料(liao)意(yi)向(xiang)合作企業(ye),擬未來原(yuan)(yuan)料(liao)帶制劑共(gong)同申報(bao);
◆ 尋求有(you)意向以共同持(chi)有(you)人(ren)方(fang)式申(shen)報品種的各省(sheng)代(dai)理商;
◆ 尋求有能力獲批(pi)前(qian)三的研究機構;
◆ 承接上市(shi)許可(ke)持有人品種中試(shi)、放大工藝驗證、穩定性考(kao)察直至獲批受托生產;