今(jin)年以(yi)來，中行業利好因素不斷(duan)。12月21日，我國首(shou)部《中醫(yi)藥法（草案）》（以(yi)下簡稱《草案》）正式進入全(quan)國人大常委(wei)會(hui)審議程序(xu)。

    中國中藥(yao)協會秘(mi)書長王桂華對(dui)《每日經濟(ji)新(xin)聞》記者說(shuo)：“這是繼年(nian)初《保護(hu)和發展規劃（2015-2020年(nian)）》和屠呦呦研(yan)究(jiu)員獲(huo)諾(nuo)貝爾(er)獎后，中醫(yi)藥(yao)界又一(yi)大(da)事。我認為首部中醫(yi)藥(yao)法有望解決(jue)目(mu)前行業面臨的困難(nan)。”

    記者(zhe)了解到(dao)，盡管(guan)近年來中(zhong)(zhong)醫藥(yao)行業(ye)收(shou)入(ru)一直(zhi)在(zai)(zai)增長，但(dan)長期低(di)于醫藥(yao)行業(ye)平均水(shui)平。同時，在(zai)(zai)業(ye)內人士看來，中(zhong)(zhong)醫藥(yao)存在(zai)(zai)被邊緣(yuan)化的趨勢。例如(ru)，2014年批準上臨床的中(zhong)(zhong)醫藥(yao)只有28個，批準上市的也只有11個，遠遠低(di)于西藥(yao)水(shui)平。

    北(bei)京鼎臣醫(yi)藥管理咨(zi)詢中(zhong)(zhong)(zhong)心負責人史立(li)(li)臣昨日發表評論稱，中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥表現(xian)弱化，最危(wei)險的是中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)在(zai)醫(yi)療(liao)市場尤其是在(zai)公立(li)(li)醫(yi)療(liao)機構中(zhong)(zhong)(zhong)，幾乎已經沒有(you)(you)地位(wei)，甚至沒有(you)(you)位(wei)置，很多三級醫(yi)院連中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)門診(zhen)都沒有(you)(you)了。

    世界中醫(yi)藥學(xue)會(hui)聯合會(hui)副秘書長黃建銀(yin)告訴《每日經濟新(xin)聞(wen)》記者：“我(wo)國一直(zhi)缺(que)少(shao)中醫(yi)藥的專門法(fa)律，很多標準都是挪用西醫(yi)，難以符合中醫(yi)的特點。首部中醫(yi)藥法(fa)進入(ru)最后立法(fa)程序，對行業來說是利(li)好的。”

     行業準入門檻或將放寬

    作(zuo)為傳統中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)的(de)發源國(guo)，我國(guo)目前還沒有專門的(de)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)法(fa)律(lv)。國(guo)家(jia)(jia)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)管理局在對《中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)法(fa)》立(li)法(fa)情況(kuang)介紹中(zhong)表示，在世界上(shang)一些國(guo)家(jia)(jia)和地區，如印度、斯里蘭卡、韓國(guo)等54個(ge)國(guo)家(jia)(jia)已有傳統醫(yi)(yi)學(xue)的(de)專門法(fa)律(lv)，對我國(guo)形成倒逼機制。

    黃建(jian)銀對《每日經濟(ji)新(xin)聞》記(ji)者說：“從國(guo)(guo)外的(de)傳統醫學立(li)法來(lai)看，主(zhu)要包(bao)括醫藥(yao)的(de)注冊(ce)和審批、醫師的(de)執(zhi)業資格標準、知識產權保護三個方面。長期以來(lai)，由于我(wo)國(guo)(guo)沒有專門(men)的(de)中醫藥(yao)法，在(zai)這些方面直接挪用西醫的(de)標準，不符合我(wo)國(guo)(guo)中醫藥(yao)的(de)特點。”

    國家中(zhong)醫(yi)(yi)藥管理局局長王國強在立法(fa)(fa)說(shuo)明(ming)中(zhong)也表示，現行醫(yi)(yi)師管理、管理制度不能完全(quan)適應中(zhong)醫(yi)(yi)藥特點和發(fa)展(zhan)需要(yao)，一(yi)些醫(yi)(yi)術確有專長的人員無法(fa)(fa)通過(guo)考試取(qu)得醫(yi)(yi)師資格；醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構中(zhong)藥制劑品種萎縮明(ming)顯；中(zhong)醫(yi)(yi)藥人才培養途(tu)徑比(bi)較單(dan)一(yi)，人才匱乏；中(zhong)醫(yi)(yi)藥理論和技術方法(fa)(fa)的傳承(cheng)、發(fa)展(zhan)面臨不少(shao)困難。

    黃建銀向記者(zhe)解釋，我國有些(xie)中(zhong)醫醫師(shi)是通過師(shi)帶徒、家(jia)族(zu)內部傳承(cheng)等方式學習中(zhong)醫知識(shi)的，對這(zhe)部分人是否應該獲得醫師(shi)資格一直是個爭論焦點。

    此(ci)外(wai)，記者注意到，目(mu)前中藥(yao)在(zai)(zai)審評一節也存在(zai)(zai)通過(guo)率低的難(nan)題。數據顯(xian)示，2014年(nian)獲批(pi)的501個新(xin)藥(yao)批(pi)文中，中藥(yao)只有11個，僅占2.19%。2009年(nian)中藥(yao)批(pi)準上(shang)(shang)臨床的數量有81個，批(pi)準上(shang)(shang)市的有93個。

    業內人士表示，中藥審批難，可(ke)能導致中藥面臨邊(bian)緣化(hua)的局(ju)面。

    衛計(ji)委全國合理(li)(li)用(yong)藥(yao)(yao)監測系(xi)統(tong)專家孫忠實曾表示，由于傳統(tong)中藥(yao)(yao)基(ji)礎性研究(jiu)仍很薄弱，在(zai)藥(yao)(yao)效機理(li)(li)、副作(zuo)用(yong)等(deng)方面缺乏科學(xue)依據。同時，中藥(yao)(yao)獲批難(nan)，還(huan)在(zai)于一些企業申請的藥(yao)(yao)方大同小異，重復較多。

    但也有專家(jia)指出，目前我國(guo)中(zhong)藥(yao)(yao)的(de)審批(pi)模(mo)(mo)式(shi)主要(yao)以西(xi)藥(yao)(yao)的(de)模(mo)(mo)式(shi)為主，中(zhong)藥(yao)(yao)要(yao)開發為成藥(yao)(yao)，須經藥(yao)(yao)效評價，建立動物模(mo)(mo)型。而(er)以西(xi)藥(yao)(yao)審批(pi)評價套用在中(zhong)藥(yao)(yao)上(shang)，不(bu)符合中(zhong)藥(yao)(yao)的(de)特(te)點，也阻礙(ai)了中(zhong)醫藥(yao)(yao)的(de)發展。

    業(ye)(ye)內(nei)人(ren)士分析(xi)，從《草案(an)》內(nei)容(rong)看，實(shi)際上部分降低了中醫藥(yao)行業(ye)(ye)的準入門檻。例(li)如，《草案(an)》提出，對“以師承方式學(xue)習中醫和經多年實(shi)踐醫術確有專長的人(ren)員，經省級人(ren)民政府(fu)中醫藥(yao)主管部門組織實(shi)踐技(ji)能及(ji)效果考核合格后即(ji)可(ke)取得醫師資格。并且，《草案(an)》將中醫診所由現行的許可(ke)管理(li)(li)改為備(bei)案(an)管理(li)(li)。

    黃建(jian)銀對《每日經濟新(xin)聞》記者提及，目前(qian)需要盡快設立符合中醫特點的(de)進入標準，要在安全性和放寬準入方(fang)面保持(chi)平(ping)衡。

    研究能力成為行業“痛點”

    諸多利好引發資本市場的熱情。但是，業內人士依(yi)然對行業冷暖(nuan)表示憂慮。

    史(shi)立(li)臣稱，公立(li)醫(yi)(yi)療機構不(bu)重視中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)的(de)行(xing)為，導致中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)也難(nan)以(yi)做(zuo)大，“我見過一個省的(de)某月醫(yi)(yi)療機構用藥(yao)(yao)排名，發現(xian)95%的(de)醫(yi)(yi)院前十名基本(ben)沒有(you)中(zhong)(zhong)成藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)，即便有(you)的(de)醫(yi)(yi)院中(zhong)(zhong)成藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)進入了前十，也有(you)或(huo)者已(yi)經被列入警告范(fan)圍之(zhi)內。”

    在(zai)行(xing)業營(ying)業收入方(fang)面，王桂華告訴記者，中藥(yao)行(xing)業的(de)市場(chang)表現(xian)與當前國(guo)家大(da)的(de)經(jing)濟形(xing)勢(shi)一樣，也進(jin)入了換擋期(qi)，但(dan)是中醫藥(yao)增速(su)放緩(huan)的(de)幅度要大(da)于醫藥(yao)行(xing)業的(de)平均放緩(huan)水(shui)平。工信部數(shu)據也顯(xian)示，1~6月份(fen)，中成藥(yao)規模(mo)以(yi)上企業實現(xian)主營(ying)業務(wu)收入2796.02億元，同比增長5.20%，低于醫藥(yao)行(xing)業平均增速(su)3.71個百(bai)分點。

    此外(wai)，也有(you)調(diao)查(cha)數據顯(xian)示，中醫(yi)醫(yi)療(liao)機(ji)構的(de)醫(yi)療(liao)收支(zhi)虧(kui)損率為24%，綜合醫(yi)院為15.7%。全(quan)國(guo)中醫(yi)院“西化”嚴重(zhong)，其(qi)中的(de)關鍵就在于對(dui)(dui)中醫(yi)院的(de)補償(chang)方式(shi)不合理，國(guo)家財(cai)政給予(yu)的(de)補助相對(dui)(dui)較少，中醫(yi)藥價格(ge)相對(dui)(dui)低廉反倒變成(cheng)了阻礙中醫(yi)醫(yi)療(liao)機(ji)構發展的(de)軟(ruan)肋。

    史(shi)立(li)臣說(shuo)，我們(men)都知(zhi)道，很(hen)多中(zhong)藥(yao)企(qi)業藥(yao)品準字號證書(shu)是(shi)怎么來(lai)的，以(yi)前基(ji)本上只要(yao)是(shi)古方(fang)(fang)(fang)(fang)驗(yan)(yan)方(fang)(fang)(fang)(fang)，不需要(yao)做臨(lin)(lin)床(chuang)就可以(yi)申報，但中(zhong)醫(yi)藥(yao)法一(yi)(yi)旦確立(li)，就會強化毒理實驗(yan)(yan)和臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)，尤(you)其是(shi)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)數(shu)據，這對大部(bu)分中(zhong)藥(yao)企(qi)業來(lai)說(shuo)根本就是(shi)一(yi)(yi)條很(hen)難(nan)走(zou)的路，一(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)(fang)面(mian)我們(men)中(zhong)醫(yi)藥(yao)研究本身就很(hen)孱弱(ruo)（整體醫(yi)藥(yao)研發都弱(ruo)），另一(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)(fang)面(mian)，龐大的研發費(fei)用也讓很(hen)多企(qi)業望而卻步。    

    在王(wang)(wang)桂(gui)華看來(lai)，若此次《草案》得以通(tong)過，將對中醫(yi)藥行(xing)業(ye)起(qi)到(dao)明顯(xian)的提振作用。“一方(fang)面，可以增強人們對中醫(yi)藥的信心，以前(qian)甚至一些(xie)人不相信中醫(yi)的科學性。另一方(fang)面，建立符合中醫(yi)特點的準入(ru)標準，對行(xing)業(ye)發(fa)展也是利好(hao)。”王(wang)(wang)桂(gui)華說。

    建符合中醫特點準入標準

    現狀

    近年來中(zhong)醫(yi)藥(yao)行業(ye)收入一直(zhi)在增(zeng)長，但低于醫(yi)藥(yao)行業(ye)平(ping)均水平(ping)；批準上(shang)市(shi)藥(yao)品數(shu)量遠低于西藥(yao)，存在被邊緣化的趨勢。

    未來

    立(li)法后將對(dui)中(zhong)醫(yi)藥行業起到(dao)明顯的提振作用，可以增強人(ren)們對(dui)中(zhong)醫(yi)藥的信心，同(tong)時也將建立(li)符合中(zhong)醫(yi)特點的準入(ru)標準。