日前(qian)(qian)(qian),由中國醫藥(yao)(yao)進(jin)商會(以下(xia)簡稱商會)主辦的第二屆(jie)生物(wu)醫藥(yao)(yao)創新發展峰會在(zai)北 京舉辦。醫保商會副會長許銘表(biao)示,目前(qian)(qian)(qian)國家(jia)對生物(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)技(ji)術的重(zhong)視(shi)程度(du)前(qian)(qian)(qian)所未有(you),精準(zhun)醫療有(you)可(ke)能成為未來5年我(wo)國具(ju)有(you)后發優勢、彎道超車(che)的領域(yu)。本屆(jie)峰會將(jiang)就十三五規劃編寫、生物(wu)醫藥(yao)(yao)發展進(jin)行探討。
精準醫療大有潛力
精準(zhun)醫(yi)(yi)療(liao)(liao),是以(yi)個(ge)體化(hua)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)為(wei)基礎(chu),隨著基因組測序技術快速進步以(yi)及(ji)生物信(xin)息與(yu)大(da)數據科學(xue)的(de)(de)(de)交(jiao)叉應(ying)用而(er)發展起來的(de)(de)(de)新(xin)型醫(yi)(yi)學(xue)概念與(yu)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)模(mo)式。美(mei)國(guo)醫(yi)(yi)學(xue)界在2011年首次提出了(le)精準(zhun)醫(yi)(yi)學(xue)的(de)(de)(de)概念。在我國(guo),華大(da)基因、百濟神州、恒瑞藥業(ye)等(deng)都(dou)是較早進入(ru)精準(zhun)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)領域的(de)(de)(de)企(qi)業(ye)。
事(shi)實上,在(zai)(zai)過(guo)(guo)去的5年(nian),我(wo)國在(zai)(zai)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥領域發(fa)展(zhan)并不(bu)盡如人意,因(yin)此未來(lai)五年(nian)將(jiang)是(shi)我(wo)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥發(fa)展(zhan)的關(guan)鍵期(qi)。許(xu)銘(ming)認為(wei),在(zai)(zai)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥最(zui)熱的精(jing)準(zhun)醫(yi)療領域,我(wo)國有望實現后發(fa)優勢、彎道超車。原因(yin)如下:一(yi)(yi)是(shi)以華(hua)大基因(yin)為(wei)代表的企(qi)業在(zai)(zai)全球基因(yin)治療領域處于(yu)領先地位(wei),基因(yin)測序技(ji)術將(jiang)給醫(yi)療臨床帶來(lai)一(yi)(yi)場顛覆(fu)性革命;二(er)是(shi)經(jing)過(guo)(guo)十二(er)五發(fa)展(zhan),我(wo)國生(sheng)物(wu)醫(yi)藥產(chan)業基礎已經(jing)具(ju)備,條(tiao)件明顯好轉;三是(shi)國家對生(sheng)物(wu)的支(zhi)持與重視前所未有;四是(shi)一(yi)(yi)大批全球頂尖的生(sheng)物(wu)醫(yi)藥領域的科學(xue)家回(hui)國,帶來(lai)最(zui)新技(ji)術和新成果,與國內產(chan)業結合(he)會迅速縮短與國外的差距,并有望趕超。
據(ju)悉(xi),第二屆生(sheng)物醫(yi)藥(yao)創新發展(zhan)峰(feng)會(hui)將分(fen)(fen)為政策解讀、歐美(mei)成功(gong)案例(li)經驗(yan)分(fen)(fen)享兩個全體(ti)會(hui)議和兩個平行(xing)沙龍板塊(kuai)。峰(feng)會(hui)將邀請業(ye)界專家(jia)、學(xue)者、企(qi)業(ye)精英(ying)就(jiu)精準醫(yi)療前沿科學(xue)技(ji)術(shu)和生(sheng)物醫(yi)藥(yao)最新研(yan)發與生(sheng)產工(gong)藝展(zhan)開互(hu)動(dong)討論。屆時,百濟神州生(sheng)物藥(yao)研(yan)究首席總(zong)(zong)監李康、華大基因副(fu)總(zong)(zong)裁(cai)王洪琦、貝(bei)達藥(yao)業(ye)總(zong)(zong)裁(cai)兼首席科學(xue)家(jia)王印祥(xiang)、北京師范(fan)大學(xue)生(sheng)命(ming)科學(xue)學(xue)院教授邱小波等都會(hui)出現在會(hui)場上。投融資人士還會(hui)在會(hui)上進行(xing)投融資路演。
正視差距把握機會
業界普遍認為,未(wei)來(lai)的(de)精(jing)準醫療是一(yi)(yi)個組合體,一(yi)(yi)個產(chan)(chan)品(pin)很難(nan)單(dan)打獨(du)斗。它必(bi)將(jiang)是產(chan)(chan)品(pin)與產(chan)(chan)品(pin)相(xiang)(xiang)連(lian),產(chan)(chan)品(pin)和(he)(he)技術相(xiang)(xiang)連(lian),企業和(he)(he)臨床(chuang)相(xiang)(xiang)連(lian),通過多方聯盟把產(chan)(chan)品(pin)和(he)(he)技術盡(jin)快投放市場,服(fu)務于(yu)患者。
許銘表(biao)示,目前我國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)發展面臨挑戰(zhan),主(zhu)要的差距是(shi)企(qi)業工藝(yi)、設備(bei)水平不夠。生(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)是(shi)一個砸錢、砸技術的領(ling)域(yu),具有(you)(you)資本密集型和(he)技術密集型的特(te)征。現在,我國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)的設備(bei)投入不足,與國(guo)外(wai)先進企(qi)業相比(bi)存在差距。未(wei)來,唯(wei)有(you)(you)在技術工藝(yi)領(ling)域(yu)趕超(chao)。總體(ti)來看(kan),生(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)領(ling)域(yu)的全(quan)球(qiu)機(ji)會要比(bi)傳統產品多。
事實上,國(guo)家監管總局進(jin)行的藥品注冊(ce)改革也在為生(sheng)物(wu)醫(yi)藥發展助力(li)。按照新(xin)(xin)的注冊(ce)審批(pi)辦法(fa),臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)實驗(yan)可(ke)以國(guo)內外同步,這(zhe)將大大縮(suo)短(duan)新(xin)(xin)品上市的時間,節約臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)實驗(yan)的投入。公開數據顯示,截(jie)止(zhi)到今(jin)年8月,我國(guo)開展藥物(wu)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)的數量為6501個,在亞洲排名第一位。其(qi)中,自主開發臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)占(zhan)55%,45%是(shi)多種新(xin)(xin)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan),在這(zhe)些臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)中,生(sheng)物(wu)醫(yi)藥特別是(shi)精準醫(yi)療領域的研發占(zhan)據一定份額。