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行(xing)業新(xin)聞

九家藥企證書被回收、被撤銷

作者:全星制藥 來源:賽柏(bo)藍(lan) 時間:2015-10-21 14:43:03 瀏覽次數:

      10月(yue)13日,陜西(xi)省食藥監(jian)局(ju)發布公(gong)告,收(shou)回(hui)陜西(xi)博森生物制(zhi)藥股份集(ji)團有限公(gong)司(si)的GMP證書。
      經陜西省藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局對(dui)陜西博森生物制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)股份集團(tuan)有限公(gong)司現場(chang)檢查,發現該公(gong)司嚴重違反《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)(chan)質量管理規(gui)范》規(gui)定(ding),依據《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)(chan)質量管理規(gui)范認證管理辦法》第三十三條規(gui)定(ding),我局依法收回其《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)GMP證書》(證書編號(hao):CN20130127),現予以(yi)公(gong)布(bu)。
10月9日,成都市食藥(yao)監局公(gong)布一批行政處(chu)罰案件(jian)。其中(zhong),3家藥(yao)企被被查出使用不(bu)合格藥(yao)包材,分別是(shi)修正藥(yao)業集(ji)團四川(chuan)制藥(yao)有(you)限公(gong)司(si)、四川(chuan)科創制藥(yao)集(ji)團有(you)限公(gong)司(si)、成都錦(jin)華藥(yao)業有(you)限責任公(gong)司(si)。
      10月10日(ri),重(zhong)慶市(shi)食藥監局發布公告,撤銷(xiao)1家藥商(shang)GSP認(ren)(ren)證證書和(he)收(shou)回2家藥商(shang)GSP認(ren)(ren)證證書。
      重(zhong)慶(qing)威瑞(rui)醫藥(yao)有限公司嚴重(zhong)違反《藥(yao)品(pin)經營(ying)質量管(guan)理規(gui)范》,依據《藥(yao)品(pin)經營(ying)質量管(guan)理規(gui)范認(ren)證管(guan)理辦(ban)法》(國食藥(yao)監市〔2003〕25號)第四(si)十五(wu)條規(gui)定,我局依法撤銷其(qi)《藥(yao)品(pin)經營(ying)質量管(guan)理規(gui)范認(ren)證證書》。
      重慶晨松醫藥(yao)有限公(gong)司等2家(jia)藥(yao)品批發企(qi)業嚴(yan)重違反(fan)《藥(yao)品經營質(zhi)(zhi)量(liang)管理規(gui)范》,存在嚴(yan)重質(zhi)(zhi)量(liang)風險(xian)。為加(jia)強風險(xian)防控,依據《藥(yao)品醫療器械飛行檢查辦(ban)法》(國家(jia)食品藥(yao)品監督管理總局令第(di)14號)第(di)二十五條規(gui)定,我(wo)局依法收回其《藥(yao)品經營質(zhi)(zhi)量(liang)管理規(gui)范認證證書》。
      10月14日,湖北(bei)省食(shi)藥監(jian)局公布2015年9月藥品經營企業(ye)監(jian)督檢查信息通告,2家藥企被責令整改。
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