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行(xing)業(ye)新(xin)聞

4家藥企銀杏葉產品不合格要召回

作者:全星制藥 來(lai)源:和訊新聞 時間:2015-10-21 14:39:08 瀏覽次數:

銀杏葉風波仍在持續。10月15日,國家食品藥品監督管理總局發布銀杏葉藥品抽驗結果第73號通告,結果顯示,4家藥企的銀杏葉軟膠囊和滴丸被檢出不合格,被要求在10月20日之前全部召回。
       銀杏(xing)葉風波仍在(zai)(zai)持續(xu)。10月15日(ri),國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理總(zong)局(ju)發布銀杏(xing)葉藥(yao)品(pin)抽驗結(jie)果(guo)第73號通告(gao),結(jie)果(guo)顯示,4家(jia)藥(yao)企的銀杏(xing)葉軟(ruan)膠囊和(he)滴丸(wan)被檢出(chu)不合(he)格,被要(yao)求在(zai)(zai)10月20日(ri)之前全(quan)部(bu)召回。
中(zhong)國(guo)食品(pin)藥品(pin)檢定研究(jiu)院(yuan)對此次共抽查168批(pi)(pi)(pi)樣品(pin),包括銀(yin)(yin)(yin)杏(xing)(xing)(xing)葉(xie)(xie)(xie)軟(ruan)(ruan)膠(jiao)囊38批(pi)(pi)(pi)、銀(yin)(yin)(yin)杏(xing)(xing)(xing)葉(xie)(xie)(xie)滴(di)丸24批(pi)(pi)(pi)、舒(shu)血(xue)寧(ning)注(zhu)射液(ye)(ye)62批(pi)(pi)(pi)、銀(yin)(yin)(yin)杏(xing)(xing)(xing)葉(xie)(xie)(xie)提取物(wu)注(zhu)射液(ye)(ye)7批(pi)(pi)(pi)、銀(yin)(yin)(yin)杏(xing)(xing)(xing)達(da)莫注(zhu)射液(ye)(ye)36批(pi)(pi)(pi)、銀(yin)(yin)(yin)杏(xing)(xing)(xing)葉(xie)(xie)(xie)滴(di)劑1批(pi)(pi)(pi)。其中(zhong),檢出不(bu)合(he)格(ge)銀(yin)(yin)(yin)杏(xing)(xing)(xing)葉(xie)(xie)(xie)軟(ruan)(ruan)膠(jiao)囊16批(pi)(pi)(pi),不(bu)合(he)格(ge)銀(yin)(yin)(yin)杏(xing)(xing)(xing)葉(xie)(xie)(xie)滴(di)丸13批(pi)(pi)(pi)。舒(shu)血(xue)寧(ning)注(zhu)射液(ye)(ye)、銀(yin)(yin)(yin)杏(xing)(xing)(xing)葉(xie)(xie)(xie)提取物(wu)注(zhu)射液(ye)(ye)、銀(yin)(yin)(yin)杏(xing)(xing)(xing)達(da)莫注(zhu)射液(ye)(ye)、銀(yin)(yin)(yin)杏(xing)(xing)(xing)葉(xie)(xie)(xie)滴(di)劑4個品(pin)種未檢出不(bu)合(he)格(ge)產品(pin)。
      銀杏葉軟(ruan)膠囊不合(he)格(ge)的藥(yao)品生產企業有(you)3家,分別(bie)為遼寧盛生醫(yi)藥(yao)集團有(you)限公(gong)司(si)(si)制(zhi)藥(yao)分公(gong)司(si)(si)、遼寧仙草堂藥(yao)業股份有(you)限公(gong)司(si)(si)、洛陽君山制(zhi)藥(yao)有(you)限公(gong)司(si)(si)。
      銀(yin)杏葉滴丸不(bu)合格的藥品生產企業1家(jia),為萬邦德制藥集團股份有限公司(si)。
      總(zong)局(ju)要(yao)求(qiu),上述公司要(yao)在10月20日前召回已經(jing)上市銷售的所有產(chan)品(pin)。藥(yao)品(pin)經(jing)營使用單(dan)位(wei)發(fa)現(xian)上述不(bu)(bu)合格產(chan)品(pin)的,要(yao)立即(ji)停止銷售使用,并(bing)向(xiang)當地(di)食品(pin)藥(yao)品(pin)監管部門報告。消費者要(yao)求(qiu)退(tui)回的不(bu)(bu)合格藥(yao)品(pin),相關藥(yao)品(pin)生產(chan)經(jing)營企(qi)業和(he)醫(yi)療機(ji)構須按照相關要(yao)求(qiu),全(quan)數回收藥(yao)品(pin)并(bing)全(quan)額(e)退(tui)款。
      此外,總(zong)局還在第(di)一、第(di)二階段檢(jian)出不(bu)合(he)格的(de)185批銀(yin)杏葉(xie)藥(yao)品種,發現有125批藥(yao)品檢(jian)出槐角苷,涉及天津(jin)亞寶(bao)藥(yao)業(600351,股(gu)吧(ba))等27家企(qi)(qi)業。這些企(qi)(qi)業是(shi)自己非(fei)法添(tian)加(jia)(jia)?還是(shi)使用了非(fei)法添(tian)加(jia)(jia)的(de)銀(yin)杏葉(xie)提取物用于(yu)銀(yin)杏葉(xie)藥(yao)品生產?總(zong)局要求,各企(qi)(qi)業需于(yu)10月25日前向所在省食品藥(yao)品監(jian)管局報告產品不(bu)合(he)格的(de)原因及情況。企(qi)(qi)業屆時不(bu)報告的(de),一律按(an)本企(qi)(qi)業自己非(fei)法添(tian)加(jia)(jia)從重查處。

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