廉價藥,又被稱作基本藥物,是指能夠滿足基本醫療衛生需求,劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品,主要特征是安全、必需、有效、價廉。
近十幾年來,便宜但有效并且難以被替代的廉價藥正在逐漸從市場上消失。一藥難求的情況下,黃牛做起了倒賣生意。近日有媒體報道,一盒治療罕見的嬰兒痙攣癥的注射用促皮質素(ACTH)正常零售價只要7.8元,但在很多家卻難覓蹤影,而“黑市”上的售價竟超過了4000元,即使是這樣的“天價”,由于藥品本身的稀缺性,也仍然不容易買到。
其實,廉價藥出現“藥荒”已經不是新鮮話題。早在5年前,我國就出現過“救心藥”魚精蛋白缺貨現象。而在今年的4月,成都某風濕性心臟病患者在入住醫院等待手術的過程中。醫生卻告訴她,因為缺少名為魚精蛋白的藥,手術沒法進行。可想而知,在這種情況下,“等藥救心”的患者是何等焦灼。
廉價藥每年消失幾十種
今年年初,山東濟南市民張女士的孩子因鏈球菌感染,需要定期注射一種名為“注射用芐星青霉素”的一種長效青霉素,但濟南的多家大醫院都沒貨。而在全國多地,這款廉價藥也頻頻告急。
據了解,長效青霉素是一種粉狀制劑,也是目前公認的預防鏈球菌感染、減少風濕熱復發及風濕性心瓣膜病等特效藥。專家介紹,“長效青霉素”注射液是一種常用、便宜、臨床上不可缺少的長效藥,我國上世紀50年代就已經開始使用。由于價格低廉,療效明顯,深受患者青睞。然而,長效青霉素、硫酸魚精蛋白注射液、他巴唑、放線菌素D等這些疾病或手術中常用廉價藥正逐步斷供、消失,導致一些患者經濟負擔加重,甚至面臨用藥危機。
近年來,廉價救命藥臨床短缺并非個例。在今年的全國兩會上,中國醫藥企業管理協會、中國醫藥企業家協會會長于明德曾表示,廉價藥品正在以每年幾十種的速度消失。
2011年,一項對全國12個城市42家醫院臨床用藥情況的抽樣調查顯示,在基層醫療機構,國家和地方增補的基本藥物一般有500多種,而醫院廉價藥缺口已高達342種。其中,212種藥的價格在30元以下,130種藥價格在10元以下,10元以下的短缺藥中,5元以下的藥品占了69%,3元以下的占42%。
由于廉價藥的中標價被一降再降,當便宜到沒有利潤乃至虧本時,等待它的命運就是自動停產或者改頭換面。
換“馬甲”變“新藥”價格攀升
在政府過程中,一般而言,招標的原則是“低價優先”,在質量差不多的情況下,誰家價格低,就用誰的。如此一來,小企業以犧牲質量來壓低競標藥價,大企業出于對品牌的保護拒絕“以次充好”,劣幣驅逐良幣,結果是不少大企業反而在廉價藥的生產中敗下陣來。
有業內人士認為,在招標過程中,小的企業惡意競爭,有意降低價格,使得中標價格沒有最低,只有更低,所以在這種狀況下,一些廉價藥中標就非常低,遠遠低于成本價,這就使得企業沒法繼續生產了。武漢市某醫院藥劑科科長沈君華(化名)直言,因為成本上漲,中標藥企放棄生產或向醫院斷供的例子越來越多。
面對微薄利潤,甚至無利可圖的廉價藥,廠家出于市場本能通常面臨兩個選擇:要么淘汰,要么“研制”新藥。同一種藥,換個名稱,換個包裝,換個批號,身價就可以翻上幾倍甚至幾十倍。
對于藥企,藥品生產許可證號是寶貴資源。一種新藥要獲得國家批準通常需要3年。一些藥企出于利益驅動,干脆給廉價老藥換上新馬甲,如此一來,一些廉價藥脫掉“廉價”的外衣,在“改良”幌子的全新包裝下,一種“換湯不換藥”的所謂新藥重出江湖。而這每一次“蛻變”,都意味著價格的飆升。以消炎藥為例,從四環素到阿莫西林再到頭孢的蛻變,與之緊隨的就是價格從幾毛錢到四五元錢再到二十多元錢的攀升。
2014年,國家藥審中心接受新的藥品注冊申請8868個,其中不乏舊藥換新裝的虛假申請。2016年年初,李克強總理在國務院常務會議上嚴斥“審批”名目下五花八門的所謂“新藥”:“還不是為了漲價?!”
漲價并非廉價藥“新生”之道
今年4月,國家衛計委等八部委聯合發文,明確“取消最高零售限價,讓廉價藥生產企業能夠根據藥品生產成本和市場供求狀況自主定價”。此后,國家發改委發布《發改委定價范圍內的廉價藥品目錄》,取消530種藥物的最高零售價。這一系列新規的出臺,給廉價藥漲價亮了“綠燈”。那么,問題來了,提價能讓廉價藥迎來“新生”嗎?
有藥企相關負責人認為,之所以出現廉價藥短缺的情況,主要原因是因為“價格太低”,而隨著原材料、人工、物流等成本的上升,一些廉價藥生產成本逼近售價,因此企業不得不停產,解決之道則在于“提價”。然而,對于提價拯救廉價藥的做法,也有藥企負責人持不同的看法,認為雖然廉價藥漲價是一種保護性措施,但在目前高價藥風行的狀況下,廉價藥依然很難生存。而且,按照目前的定價標準,就算漲價,對于生產企業的利潤而言還是杯水車薪,讓其重回患者手中難度不小。
其實早在2006年至2008年,北大醫藥管理國際研究中心主任史錄文曾受國家發改委的委托,就短缺情況做過調查研究:從實際情況看,一些藥品之所以短缺,并不完全因為價格低。有的是因為非常規、用量小,有的是因為毒副作用大,有的是因為生產要求高。分析認為,對于短缺藥品,如果不加認真分析,不問青紅皂白,一味提高價格,很可能保護了落后藥品,保護了落后企業,對產業不利,對群眾健康不利。
復旦大學公共衛生學院教授胡善聯也撰文指出,保證藥品的生產、供應、使用,需要有系統的政策性保障措施,而不僅僅只是管理價格的問題。一方面,國家要進行宏觀調控;另一方面,也要用市場的手段促使政策發揮出作用。
政府應出手建立儲備制度
建立廉價藥國家儲備庫已經成為不少專家和業內人士的共識。福州市第二醫院副院長林紹彬建議,國家應該建立一套廉價特效藥的儲備制度。對承擔廉價藥生產的在國家專項資金、銀行貸款、稅收等扶持政策上給予傾斜,讓這些企業有足夠的利潤空間,從而保質保量完成生產。
同時建議在廉價藥的生產質量、數量環節上進行有效監督管控,也讓廉價藥能夠根據市場需求進行有序生產,確保供應不斷檔、不過量;并建立廉價藥專供渠道,打擊藥品多手轉讓、層層抬價和廉價藥壟斷等經營不良現象。
也有專家表示,國家必須像對糧食一樣,保障廉價、必備藥物的生產。對于一些臨床必需的廉價特效藥品,建議由政府指定藥廠生產,在稅收、資金等方面給予廠家一定的政策傾斜和財政補貼,保障合理利潤,調動生產積極性,保證廉價特效藥品的穩定供應。
的確,企業以追求經濟利益為目的,政府則天然負有保障民眾生命與健康的職責。正因為如此,在不少傳統廉價好藥因為市場原因出現缺貨情形下,政府有必要通過有形之手實施調控,保障市場供應,讓廣大患者能夠購買到、使用上傳統廉價好藥。