隨著我國在原輔包關聯審評審批制度上的積極探索，業內都看到政府在深化藥品審評審批制度改革的堅定決心和鼓勵藥品創新配套制度改革上的舉措，使得遭遇各種環保壓力的中國原料藥企業，迎來了全新的發展機遇。
恰逢近期中美貿易戰，中國的原料藥企業在出口方面究竟表現如何，也一度引得行業關注。在本屆藥交會的“中國原料藥市場信息發布會”上，相關專家也帶來了自己的見解。
干榮富：企業需摸索和思考自身的轉型
2018年，醫藥行業要關注新設置的政府機構——醫療保障局，原因有三：第一，在市場準入方面，藥品通過不了招標，就等于喪失整個市場。再者，藥品若進不了醫保目錄，即使通過，對其市場也將有非常巨大的影響；其次，在嚴控用藥方面，其擁有從源頭控制費用的權利，對于此前用量大的藥品、輔助用藥將有直接的控制權。此外，在醫保支付標準下，將促使醫院在合理用藥的基礎上，使用成本最低的藥品治療患者；最后，在直接決定藥價方面，其既體現了“誰付費、誰采購”，又在現實的醫保資金下，將采取中標價格與醫保支付標準緊密捆綁方式，以實現各方利益最大化。
國藥控股股份有限公司高級行業研究員干榮富表示，新常態下，制藥企業要摸索和思考自身的轉型。對營銷模式，要積極引進各類專業人才，建立對外合作，全面提升自己的研發力，強化產品線布局和專業化營銷的能力。利用本身在區域商業流通和終端的優勢，借著兩票制帶來的全新機遇積極發展和藥品生產企業的合作，擴大本地區的商業業務；對企業戰略，要了解來自外部環境的機遇和挑戰，明確自身的優勢和短板，思考如何轉型以及如何落地實施。轉型的目的是服務于企業的整體戰略框架，因此思考企業轉型不能偏離企業最終的發展方向，企業規劃轉型方向、實現的路徑，并制定階段性目標；對自身能力的診斷，即對企業目前自身產品和營銷模式的診斷；對未來產品線和研發能力的判斷、人才儲備等能力的診斷。
沈賢姬：原料藥企業收入增幅高于行業平均值，但利潤增幅卻相反
中國化學制藥工業協會專家委員會副主任沈賢姬提到，2017年工業總體經濟運行平穩，各子行業的運行情況有所起伏， 2017年全年只有化學制劑和生物生化制品利潤增幅高于全國工業平均值。在化學制劑領域，以原料藥生產為主的，在環保整治的高壓下，雖然收入增幅高于行業平均值2.5個百分點，但利潤增幅低于行業均值 2.9個百分點，比2016年收窄12.2個百分點。
中國化學制藥工業協會統計信息專業委員會匯總數據顯示，2017 年 1-3 季，24大類化學原料藥產量同比增長2%，供應出口量同比下降 6.8%。抗感染類藥物產量同比下降 2%，供應出口下降 24.8%；解熱鎮痛藥物產量與同期基本持平，出口下降 6.9%；維生素類產量同比增長 10.7%，出口下降 7.3%。抗腫瘤類藥物產量同比增長 61.9%，供應出口下降 48.9%；心血管類藥物產量同比增長 15.7%，供應出口增長 13.4%。
五大類主要化學制劑中，粉針（凍干粉針）劑產量同比增長4.5%，注射液增長1.9%，輸液同比增長3%，片劑同比增長3.3%，其中緩控釋片同比增長 8.3%， 膠囊劑同比下降 3.7%。
曹晶晶：CRO行業門檻提高，發展前景各不同
從全球范圍來看，藥物研發需求將持續促進CRO產業穩定發展，而國內醫藥政策的深入推進，將刺激CRO產業短期快速增長。
中國CRO企業經過爆發性增長階段，藥審改革提振市場，現在開啟了并購整合窗口期，行業已進入體量與質量雙升的階段。以企業為主導，以同質化競爭服務為主的注冊、藥學研究類CRO將大洗牌，BE服務、檢測服務類CRO機構仍將保持良好發展。
在會上，醫藥魔方咨詢顧問曹晶晶分析了CRO行業接下來的發展趨勢。未來，中國的CRO行業進入壁壘將會逐步提高，市場集中度提升；產融結合，縱向一體化發展成為企業重要的戰略布局；深度介入研發，自主持有/共同持有品種；打造專業投資職能，專業審視新藥價值挖掘；財務投資+戰略投資，CRO領域投融資熱度不減。
吳惠芳：2017年原料藥價格上漲，出口創近5年最好成績
關于近期中美的貿易戰，外界對于中國原料藥行業也有一定的關注。據健康網總經理、首席研究員吳惠芳介紹，美國是中國第二大原料藥出口目的國，涉及的品種有400多種。2017年中國對美出口原料藥主要領域出口額由大到小依次為維生素類、食品添加劑、甜味劑、抗生素、氨基酸類、骨骼系統、血液系統、解熱鎮痛。其中，輔酶Q10作為可能涉及到提高關稅的品種，出口額達到了上億元。以HS編碼中3003、3004以制劑、制劑前體類藥品是被列入1000億美元清單的，目的是限制中國高技術領域產品進入美國。
近兩年來，在嚴格的環保監管和原材料等成本上漲的影響下，2016年下半年開始越來越多的原料藥品種出現了價格上漲和反彈，并在2017年呈現整體行情的全面上漲的形勢，由此帶來2017年中國原料藥出口收入的明顯增長，全年實現11%以上的同比增長率，成為近5年來最好的一年。
未來幾年，隨著環保政策的嚴格實施和綠色制造、智能制造等政策施行帶來的行業洗牌，行業的集中度將有較快速的提高。小品種原料藥已獲獨占性的原料藥價格壟斷和暴漲現象主要有三大原因：一是確實存在生產成本提高和環保限產停產影響；二是有機會性的投資傾向；三是出于市場競爭的手段，使缺少原料藥供應機會的制劑企業受到打壓，這種現象如果實施DMF管理有可能得到解決。
李大偉：與2016年同期相比，企業一致性評價不放棄比例上升近50%
會上，藥渡經緯信息科技（北京）有限公司SD部門經理李大偉主要對國內外針對仿制藥開展一致性評價的進展和化藥研發策略等方面進行了分析。
從數據上看，企業觀望的心態有所收縮。與2016年同期統計數據相比，企業不放棄的比例上升了47.4%；放棄比例上升11.1%；待定比例下降了58.4%。其匯總了31個省份一致性評價289目錄內全部品種的進展情況發現，共涉及生產企業1694家，涉及批準文號數16287個。其中，目前處于BE試驗階段的文號數量有133個，品種數量達到了60個。已經完成BE試驗備案的文號數量有74個，品種數量為38個。