23年時間，一(yi)個專注小(xiao)兒(er)腹(fu)瀉治療的產品——丁桂(gui)兒(er)臍貼，從年額(e)(e)只有幾百萬元，發展至年銷售額(e)(e)8億元；

   ; 10年時間，專注治療冠心(xin)病的(de)麝(she)香保心(xin)丸，年銷售額從4000萬元發展至11億元；

    由中(zhong)(zhong)華中(zhong)(zhong)學會發(fa)起、包括眾生藥(yao)業(ye)(ye)等在內(nei)58家中(zhong)(zhong)藥(yao)企業(ye)(ye)和(he)機(ji)構參(can)與的中(zhong)(zhong)藥(yao)大品(pin)種聯(lian)盟，日前在北京成立。據了解，該聯(lian)盟將(jiang)構建中(zhong)(zhong)藥(yao)大品(pin)種孵化平臺(tai)，對具有顯著療效的中(zhong)(zhong)藥(yao)產品(pin)進行全(quan)產業(ye)(ye)鏈技術提(ti)升與創(chuang)新(xin)，進一(yi)步發(fa)揮傳統中(zhong)(zhong)藥(yao)的巨大功能。

    在該聯盟(meng)舉辦(ban)的(de)“中(zhong)藥大品種＋”論(lun)壇上，發布(bu)了《2014-2015年中(zhong)藥大品種科技發展(zhan)報告(gao)》。眾(zhong)多業(ye)內行業(ye)專(zhuan)家對“中(zhong)藥大品種”意義(yi)、選擇標準和發展(zhan)路徑等問題(ti)，展(zhan)開(kai)了深(shen)入(ru)的(de)研討。

    大品種是中醫藥發展“牛鼻子”

    何為中藥大品種？中國(guo)工程(cheng)院(yuan)王永炎院(yuan)士曾指出：“三(san)高(gao)四(si)特(te)”和(he)共識(shi)療效，“三(san)高(gao)”就是高(gao)技(ji)術含量、高(gao)知名度(du)、高(gao)銷售額；“四(si)特(te)”就是特(te)效、特(te)色、特(te)別攜帶方(fang)(fang)便、特(te)別服用方(fang)(fang)便；共識(shi)療效是指品種的臨床療效中醫(yi)認(ren)可，西醫(yi)也認(ren)可。

    多數與會人士認為(wei)，中(zhong)(zhong)藥大(da)(da)品(pin)種是指具有顯(xian)著或(huo)確切的(de)臨床療效(xiao)，滿(man)足臨床需求(qiu)，科技含量高，中(zhong)(zhong)醫(yi)藥特色顯(xian)著，所占(zhan)市場份額較大(da)(da)的(de)中(zhong)(zhong)成種。

    以(yi)銷售額(e)(e)作為中藥大品種(zhong)的主要衡量指標，也是一種(zhong)比較普遍的做法。一般而言，年銷售額(e)(e)超過(guo)億元的品種(zhong)就可(ke)以(yi)稱為大品種(zhong)，也有人將這一標準(zhun)定在10億元。據有關統計，我國有近萬個中成藥品種(zhong)，但銷售額(e)(e)過(guo)十億元的大品種(zhong)比較欠缺(que)。

    對此，中藥大品(pin)種聯盟秘書長、中藥大品(pin)種培育策(ce)略與(yu)路(lu)徑(jing)研究(jiu)課題組組長楊洪(hong)軍認為：“銷售額可以作為衡量大品(pin)種的重要(yao)指(zhi)標(biao)之一(yi)，但不應該成為唯一(yi)指(zhi)標(biao)。”

    楊洪軍進一步分析認為，培育(yu)大品種，涉及多個環節，其中最為重要的(de)(de)(de)無疑(yi)是包括臨床評(ping)價在(zai)內(nei)的(de)(de)(de)科(ke)技提升。以喜(xi)炎平注射(she)劑(ji)作(zuo)為清(qing)熱解毒類的(de)(de)(de)代表性(xing)中藥(yao)，這個藥(yao)物在(zai)安全性(xing)評(ping)價、工藝優化與參數精準(zhun)化、質量控制體系、作(zuo)用(yong)機理與臨床評(ping)價等(deng)方面(mian)均做了(le)(le)大量工作(zuo)，由于科(ke)技工作(zuo)基(ji)礎(chu)扎實(shi)，在(zai)防治(zhi)重大疾病目錄(lu)中均有收載，為喜(xi)炎平注射(she)劑(ji)的(de)(de)(de)推(tui)廣應用(yong)，起到了(le)(le)很好的(de)(de)(de)學術指(zhi)導和(he)支撐作(zuo)用(yong)，通過凸顯(xian)臨床價值和(he)科(ke)學價值，實(shi)現了(le)(le)較高(gao)的(de)(de)(de)市(shi)場份額。

    楊洪軍(jun)表示，國務院副總理(li)劉延(yan)東(dong)曾明確提出，“中醫藥(yao)(yao)(yao)是我國獨特的(de)衛生資(zi)(zi)源(yuan)、潛力巨(ju)大的(de)經濟(ji)資(zi)(zi)源(yuan)、具有原(yuan)創優(you)勢(shi)的(de)科技資(zi)(zi)源(yuan)、優(you)秀的(de)文化資(zi)(zi)源(yuan)、重要的(de)生態(tai)資(zi)(zi)源(yuan)”。中成藥(yao)(yao)(yao)集(ji)中體(ti)現(xian)了劉延(yan)東(dong)副總理(li)所講的(de)“五種資(zi)(zi)源(yuan)”，具有很強的(de)中醫藥(yao)(yao)(yao)全局帶(dai)動性。

    那(nei)么，中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)領域發展(zhan)的突破口在哪里(li)？“顯然應該是(shi)承(cheng)載中(zhong)(zhong)醫理論的中(zhong)(zhong)藥(yao)大品種。”楊(yang)洪(hong)軍告訴記者，“這也是(shi)中(zhong)(zhong)醫事業(ye)和中(zhong)(zhong)藥(yao)產業(ye)發展(zhan)的牛(niu)鼻(bi)子，不僅是(shi)產業(ye)的需求(qiu)，更(geng)有(you)臨床需求(qiu)。”

    大品種之“大”

    適應癥并非多多益善

    提(ti)到中藥“大品種”，有人就會想(xiang)到將適應(ying)癥(zheng)擴(kuo)大，多(duo)多(duo)益善。

    多數與會專家指出，大(da)品(pin)種適(shi)應(ying)癥(zheng)(zheng)應(ying)做(zuo)減(jian)法，而非做(zuo)加(jia)法。應(ying)在實驗(yan)研究基礎之上進行臨(lin)床(chuang)研究，聚焦適(shi)應(ying)癥(zheng)(zheng)，找出其(qi)中最(zui)亮的點，追求(qiu)最(zui)佳臨(lin)床(chuang)效果，而不是一味擴(kuo)大(da)適(shi)應(ying)癥(zheng)(zheng)。

    上(shang)海和黃藥業推出的麝香(xiang)保(bao)心(xin)丸(wan)(wan)專治冠心(xin)病(bing)，年銷售額(e)已達11億元。第(di)二軍醫(yi)大學現(xian)代中(zhong)(zhong)藥研究(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)主任張衛東說：“使用(yong)(yong)該(gai)藥治療冠心(xin)病(bing)，病(bing)人每天用(yong)(yong)藥費(fei)用(yong)(yong)僅為2.5元。能做(zuo)到(dao)11個(ge)億，足(zu)見麝香(xiang)保(bao)心(xin)丸(wan)(wan)市場用(yong)(yong)量之(zhi)大。”據介(jie)紹，研究(jiu)者(zhe)基于(yu)多(duo)成分多(duo)靶(ba)標理論，利(li)用(yong)(yong)計算機技(ji)(ji)術構建了和冠心(xin)病(bing)相關的蛋白400多(duo)個(ge)，通過發(fa)展很多(duo)技(ji)(ji)術，構建它的網絡，最后(hou)構建了麝香(xiang)保(bao)心(xin)丸(wan)(wan)多(duo)成分多(duo)靶(ba)標體(ti)系(xi)，為充分發(fa)揮其治療冠心(xin)病(bing)的特效，奠定了堅(jian)實的基礎。

    亞寶藥(yao)(yao)業花費23年打(da)造專治(zhi)小兒腹瀉的OTC（非處方藥(yao)(yao)）產(chan)品——丁(ding)(ding)桂兒臍(qi)貼，是(shi)這方面的一(yi)(yi)個(ge)(ge)經典案(an)例(li)。1992年，丁(ding)(ding)桂兒臍(qi)貼推出，是(shi)兒科領(ling)域第一(yi)(yi)個(ge)(ge)獲得(de)國藥(yao)(yao)準字(zi)的新型中藥(yao)(yao)透皮(pi)給藥(yao)(yao)制劑；1995年，銷(xiao)(xiao)售(shou)突破一(yi)(yi)千(qian)萬元；2006年，銷(xiao)(xiao)售(shou)突破兩億(yi)元。目前，丁(ding)(ding)桂兒臍(qi)貼年銷(xiao)(xiao)售(shou)額約8億(yi)元。

    亞寶藥(yao)業常務副總(zong)經理湯柯說，丁(ding)桂兒臍貼的配方(fang)，其實還有其他不(bu)錯的功(gong)效，但我們推出(chu)這(zhe)一產品(pin)時，精準定位(wei)兒童腹瀉零售市場(chang)，依據產品(pin)外用貼劑優勢，突出(chu)無須喂(wei)藥(yao)和打針(zhen)的給藥(yao)方(fang)式。“‘拉肚子，不(bu)吃(chi)飯(fan)；止腹瀉，助消化’，是這(zhe)個產品(pin)23年持續、一致的品(pin)牌形象(xiang)。”他說。

    在(zai)會議間隙，湯柯在(zai)接受記者采(cai)訪時表示，丁桂兒臍貼是非處(chu)(chu)方藥。打(da)造(zao)大(da)(da)品(pin)(pin)種(zhong)，雖然處(chu)(chu)方藥與(yu)非處(chu)(chu)方藥的(de)(de)(de)“打(da)法不一(yi)樣”，但(dan)有一(yi)點是共通的(de)(de)(de)，即產品(pin)(pin)臨床價(jia)值的(de)(de)(de)回(hui)歸最為重(zhong)要。一(yi)個中(zhong)藥品(pin)(pin)種(zhong)能成長為真正(zheng)的(de)(de)(de)大(da)(da)品(pin)(pin)種(zhong)，一(yi)定是基于長期臨床的(de)(de)(de)療效。對決定權(quan)在(zai)老百姓手里的(de)(de)(de)OTC產品(pin)(pin)，更是如此。在(zai)這一(yi)點上，“專治一(yi)病”比“包(bao)治百病”更適合于大(da)(da)品(pin)(pin)種(zhong)。

    大品種培育

    應與醫院和資本有效對接

    推進(jin)中藥大品種發展，除(chu)了中藥企業(ye)自身的(de)努力外，與外部資源的(de)有(you)效(xiao)對(dui)接必不可少。

    中(zhong)(zhong)國中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)科學院(yuan)西苑(yuan)醫(yi)(yi)院(yuan)臨(lin)(lin)床(chuang)藥理所(suo)副所(suo)長高蕊表示，企業應(ying)和醫(yi)(yi)院(yuan)密切結合，針對(dui)臨(lin)(lin)床(chuang)需求開(kai)展大(da)品(pin)種的臨(lin)(lin)床(chuang)深化研(yan)(yan)究，西苑(yuan)醫(yi)(yi)院(yuan)臨(lin)(lin)床(chuang)藥理所(suo)也對(dui)有(you)臨(lin)(lin)床(chuang)價值的品(pin)種開(kai)展了系列的深化研(yan)(yan)究，她(ta)同時透露，下個月，由中(zhong)(zhong)華中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥學會發起，西苑(yuan)醫(yi)(yi)院(yuan)將聯(lian)合十(shi)幾家(jia)有(you)臨(lin)(lin)床(chuang)優(you)勢和科研(yan)(yan)能力的醫(yi)(yi)院(yuan)，組建研(yan)(yan)究型醫(yi)(yi)院(yuan)聯(lian)盟，聯(lian)盟的成立將對(dui)大(da)品(pin)種的臨(lin)(lin)床(chuang)評價提供很好(hao)的平臺，會集體開(kai)展一(yi)些大(da)型高質量的臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究。

    這一信息(xi)，引起了(le)中藥大品(pin)種聯盟(meng)秘書長楊洪(hong)軍(jun)的濃厚興趣，當場表態“應加強(qiang)兩個(ge)聰明間(jian)的互動與合作(zuo)”。

    資(zi)(zi)(zi)本市場對(dui)于(yu)大(da)品種培育，同(tong)樣(yang)不(bu)(bu)(bu)可(ke)或(huo)(huo)缺。曾長期(qi)從(cong)事中(zhong)醫(yi)藥工作(zuo)、現專注于(yu)中(zhong)醫(yi)藥投資(zi)(zi)(zi)的(de)北京中(zhong)證萬融醫(yi)藥投資(zi)(zi)(zi)集團(tuan)副總裁王洪(hong)飛，結合自己多年中(zhong)藥企業(ye)投資(zi)(zi)(zi)、運營管理(li)經(jing)驗分析(xi)認為，中(zhong)醫(yi)藥有著不(bu)(bu)(bu)同(tong)于(yu)西醫(yi)西藥的(de)獨特屬性與發展(zhan)規律(lv)，兩者(zhe)(zhe)之間有著完全不(bu)(bu)(bu)同(tong)的(de)商業(ye)模(mo)式。“每一個中(zhong)藥大(da)品種，或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)是潛在大(da)品種，都有不(bu)(bu)(bu)斷(duan)研究提升(sheng)的(de)必要和可(ke)能。大(da)品種培育是馬拉(la)松，不(bu)(bu)(bu)是百米賽跑，只有堅持長期(qi)的(de)投資(zi)(zi)(zi)，才能產(chan)生(sheng)巨大(da)的(de)價值。”